[发明专利]用于制备使用前的导管的系统和方法

说明书

在制备用于患者的导管(1)，特别是血管内血泵(10)的导管(1)的领域中公开了一种系统和方法，更具体地是对导管(1)进行适当的清洗和排气。导管(1)包括长形管状部分(11)和连接装置(230)。长形管状部分(11)构造成插入患者的血管并限定内腔(12)。连接装置(230)连接到长形管状部分(11)并具有腔体(13)，所述腔体(13)可以容纳血泵(10)的驱动单元(4)，并且与长形管状部分(11)的内腔(12)流体连通。为了安全地对系统(100)进行排气，提供了用于检测连接装置(230)的方向的传感器(15)，例如加速度计，并且可以指导使用者校正连接装置(230)的方向以进行正确的清洗。

技术领域

本发明涉及制备用于患者的导管的方法，特别是清洗和排气，并且还涉及包括导管的相应系统。导管可以是用于经皮插入患者血管的血管内血泵的一部分。

背景技术

在患者体内使用导管之前，更具体地，在将导管插入患者血管之前，必须对导管进行适当的准备。特别是，必须对导管进行清洗和排气，以防止空气或其他气泡进入患者体内，这可能会导致严重的并发症，例如梗塞。通常，导管包括具有近端和远端的长形管状主体，远端是插入患者体内时的主导端。管状主体具有从近端延伸穿过导管到远端的内腔，用于根据应用接收功能结构、管线或类似物，或用于向患者供应液体(如药物)。内腔在使用前含有空气，在将导管插入患者体内前应完全排气。为了排气和清洗，可以用一定的压力将流体泵过导管。

由于导管的光滑几何形状和小直径，对导管的长形管状主体的内腔进行排气通常不是问题。内腔通常没有任何凸起，并且小直径引起毛细力，将清洗流体吸过内腔以消除任何空气泡或其他气泡。然而，导管可以与至少一个连接装置，如泵单元或手柄部分进行流体连通，用户可以握住该装置来操纵或以其他方式控制导管的功能。根据应用，连接装置可具有至少一个腔体，该腔体与导管的内腔流体连通并且具有用于接收清洗流体的流体入口。连接装置的腔体可能具有复杂的几何形状，并且可以容纳功能性部件和可能的可移动部件，因此，尽管清洗流体已经在远端处离开导管，但气泡仍可能被截留在腔体中。特别地，如果使用者没有正确地握住该连接装置，例如没有处于可能处于竖直和垂直方向的正确排气方向，则气泡可能被困在腔体内。根据现有技术，这在很大程度上取决于使用者的经验，例如，使用者可以是外科医生、心脏病专家、普通医生或其他医务人员，以确定导管和连接装置何时完全排气。

对导管尤其是连接装置进行排气的上述问题可能与血管内血泵特别相关。一种血管内血泵构造成经皮插入患者的血管中并且包括带有可旋转叶轮的泵单元，用于将血液从泵单元的血流入口输送到血流出口。提供了驱动单元以引起叶轮的旋转。

在一种类型的血管内血泵中，泵单元包括驱动单元，该驱动单元直接联接到叶轮并且与泵单元一起被包含在公共泵壳中。公共泵壳可以布置在导管的远端。在插入患者体内之前，可能需要对导管进行排气。

在另一种类型的血管内血泵中，驱动单元可以通过延伸穿过导管的长形管状部分的内腔的柔性驱动轴联接到叶轮，其中驱动单元可以设置在手柄部分的腔体中。在这种类型的血管内血泵中，带有叶轮的泵单元可以是可扩张的。驱动单元可以包括一个包括定子和转子的电动机，以及控制驱动单元旋转的另外的电子部件，这可以产生凸起、凹陷或其他可能截留气泡的腔体。由于驱动单元，例如电动机的运动部件，可能浸入清洗流体中，因此更难以从手柄部分的腔体中适当地消除所有气泡。因此，重要的是使用者在清洗和排气期间将导管，特别是手柄部分持握在排气方向，以避免对患者造成伤害。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种制备、特别是清洗用于患者的导管和包括该导管的相应系统的方法，其允许安全地对导管排气，特别是在插入到患者体内之前。特别地，导管可以是血管内血泵的一部分。

根据本发明，该目的通过具有独立权利要求的特征的系统和方法来实现。本发明的优选实施例和进一步扩展在从属权利要求中详细说明。