[发明专利]再矿化牙科材料

说明书

本发明涉及再矿化牙科材料，其分别包括至少一种阳离子和一种阴离子，它们设计成用于形成再矿化物质的伙伴离子。根据本发明，伙伴离子中的至少一种是多价的并且包括在凝聚物中作为抗衡离子。本发明还涉及用于生产此类牙科材料的试剂盒及其应用。

本发明涉及具有至少一种阳离子和至少一种阴离子的再矿化牙科材料，阳离子和阴离子设计用于形成再矿化物质的伙伴离子。本发明的另一主题是该牙科材料的应用、其使用方法以及用于生产该牙科材料的试剂盒。

已知用于牙硬质缺陷的所有种类的保守治疗的牙科材料。通过这类材料的矿化作用，应该使(例如在侵入性处理后保留的)天然牙硬质稳定，抵抗由细菌引起的进一步分解。在此，通过从该材料释放特定的离子(如Ca2⁺或F^-)能够使来自唾液的合适抗衡离子进入牙硬组织上或牙科硬组织中来进行矿化。然后形成低溶解度的新型无机固体材料，并取代牙硬质中的损失的矿物(矿物替代物)。其它方法旨在形成矿物固体，主要是羟基磷灰石或其它磷灰石，而不需要引入来自唾液的Ca2⁺或磷酸根离子。在此，在现有技术中，主要使用的所谓的生物活性玻璃。

基于现有技术的材料的矿化潜力通常受到限制。其原因一方面是可获得的有限量，即相应的材料(例如玻璃离子聚物附着剂)中的部分可溶性合适的离子，并且因此另一方面，在相应的材料类别中，由于材料种类，在可接受的材料特性的情况下仅能够使用限量的离子源(例如，具有生物活性玻璃的复合物)。来自这些材料的所释放的离子的量和/或所形成的矿物替代物的量被限制，从而这些量对于牙硬质的持续的稳定不能够满足。

WO2017/161179A1公开了一种再矿化组合物，其包括60:40的生物玻璃45S5和聚天冬氨酸的混合物。其仅提供低浓度的可释放离子。此外，可释放离子的选择和组合可行性被限制，因此再矿化的种类被限制。

US2010/0272764A1公开了一种具有再矿化能力的可聚合牙科树脂复合材料。其包括各自含有硝酸钙溶液、酸氢钾溶液和氟化钠溶液的微胶囊。穿过该胶囊的半透膜通过浓度梯度释放所述离子。微胶囊应该能够通过对带相反电荷的聚电解质的复合凝聚(complexcoacervation)来生产。在此，缺点还是可释放离子的低浓度。

本发明的所基于的目的是提供能够实现有效再矿化的上述种类的牙科材料。

为了实现该目的，本发明提出伙伴离子中的至少一种是多价的，并且伙伴离子中的至少一种作为抗衡离子包括在凝聚物中。

首先，解释在本发明的范畴中使用的一些术语。

本发明涉及一种再矿化牙科材料。

再矿化和去矿化是在牙齿至口腔的界面区域中交替发生的生物过程，并且其中矿物离子经由唾液被溶解或再次被合并。去矿化是指由于牙齿的无机的、主要含羟基磷灰石成分的溶解而通常是酸引起(例如由于致癌斑块)的牙齿的矿物损失，其代表龋齿形成的主要过程(P.Shellis in:Karies[Caries],H.Meyer-Lückel,S.Paris,K.R.Ekstrand eds.,G.Thieme Verlag,2012,p.23)。

在狭义上讲，再矿化被理解为在齿表面的区域中主要基于磷灰石的矿物种类材料的累积或沉积(P.Shellis,loc.sit.,pp.23,26；S.Twetmann,K.R.Ekstrand,loc.sit.,p.210)。在先前通过去矿化损坏的牙科物质的情况下，这种再矿化过程导致缺陷的一定程度修复。在此，替代材料能够在牙齿的现有磷灰石晶体上积累并导致晶体生长，也能够形成新的磷灰石晶体。根据当前研究情况，假设在当前已经低浓度氟化物的情况下，促使天然再矿化过程。

本发明意义上，再矿化是指通过沉淀的方法，将无机材料积累到潜在地被脱矿化损坏的现有牙硬质上的任何方法。这种沉淀能够导致牙物质中现有磷灰石晶体的生长，或者能够导致在再矿化位点形成新的无机材料。合适的无机材料能够是衍生自磷灰石的材料，或者能够是低溶解度的其他生物相容性化合物。根据本发明，它们被称为再矿化物质。