[发明专利]季节性流感疫苗与基于腺病毒的呼吸道合胞病毒疫苗的共同施用

权利要求书

1.一种在有需要的人受试者中诱导针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的保护性免疫应答和针对流感病毒感染的保护性免疫应答两者的方法，该方法包括向该受试者肌内施用：

(a)有效量的包含腺病毒载体的药物组合物，优选疫苗，该腺病毒载体包含编码在融合前构象中稳定化的RSV F多肽的核酸，其中该有效量的药物组合物包含每剂量约1x10¹⁰至约1x10¹²个病毒颗粒的腺病毒载体；以及

(b)有效量的流感疫苗，优选季节性流感疫苗，

其中(a)和(b)共同施用。

2.如权利要求1所述的方法，其中(a)的药物组合物和(b)的疫苗同时施用。

3.如权利要求1所述的方法，其中该腺病毒载体无复制能力，并且在腺病毒早期区域1(E1区域)和早期区域3(E3区域)中的至少一个中具有缺失。

4.如权利要求2所述的方法，其中该腺病毒载体是具有该E1区域和该E3区域的缺失的、无复制能力的Ad26腺病毒载体。

5.如权利要求2所述的方法，其中该腺病毒载体是具有该E1区域和该E3区域的缺失的、无复制能力的Ad35腺病毒载体。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中由该腺病毒载体编码的重组RSV F多肽具有SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:5的氨基酸序列。

7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中该编码RSV F多肽的核酸包含SEQ ID NO:6或SEQ ID NO:7的多核苷酸序列。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中该有效量的药物组合物包含每剂量约1x10¹¹个病毒颗粒的腺病毒载体。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中该受试者易受RSV感染。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中该受试者易受流感病毒感染。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中该保护性免疫应答的特征在于，在暴露于RSV后，该受试者不存在RSV临床症状或RSV临床症状减轻。

12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中该保护性免疫应答的特征在于，在暴露于流感病毒后，该受试者不存在流感病毒临床症状或流感病毒临床症状减轻。

13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中该保护性免疫应答的特征在于，存在对抗RSV的中和抗体和/或针对RSV的保护性免疫，优选地在施用该药物组合物和该疫苗后8天至35天可检测到。

14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中该保护性免疫应答的特征在于，存在对抗流感病毒的中和抗体和/或针对流感病毒的保护性免疫，优选地在施用该药物组合物和该疫苗后8天至35天可检测到。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中该施用不诱导任何严重不良事件。

16.一种组合，其包含：

(a)有效量的包含腺病毒载体的药物组合物，优选疫苗，该腺病毒载体包含编码在融合前构象中稳定化的呼吸道合胞病毒(RSV)F多肽的核酸，其中该有效量的药物组合物包含每剂量约1x10¹⁰至约1x10¹²个病毒颗粒的腺病毒载体；以及

(b)有效量的流感疫苗，优选季节性流感疫苗，

该组合用于向有需要的人受试者肌内施用，以在该人受试者中诱导针对RSV感染的保护性免疫应答和针对流感病毒感染的保护性免疫应答两者，其中(a)和(b)共同施用。