[发明专利]球囊扩张装置

说明书

本发明涉及一种具有远端和近端的球囊扩张装置。所述球囊扩张装置包括手柄、轴、可充气球囊和至少一个传感器线圈。所述手柄从所述球囊扩张装置的所述近端朝向所述球囊扩张装置的所述远端延伸。所述轴从所述球囊扩张装置的所述远端朝向所述球囊扩张装置的所述近端延伸，所述轴具有充气管腔。所述可充气球囊固定地布置在所述轴处。所述球囊流体连接到所述充气管腔，从而可以通过经由所述充气管腔将流体输送到所述球囊中来对所述球囊充气和放气。所述至少一个传感器线圈布置在所述轴处。所述至少一个传感器线圈经配置以用于捕获电磁场并提供表示所述传感器线圈的位置和取向的传感器线圈信号。

技术领域

本发明涉及一种球囊扩张装置、包括球囊扩张装置的医疗系统以及用于确定球囊扩张装置的位置和取向的方法。

背景技术

球囊扩张是指利用球囊使人体的腔体或通道扩张。

举例来说，人头骨包括围绕鼻腔的一组四个成对的空气填充空间，称为鼻旁窦。每个鼻旁窦都经由小孔通向鼻腔。

来自这些鼻旁窦的粘液的正常排液可能被中断或甚至变得阻塞，这可能导致粘膜感染，被称为鼻窦炎。

可以例如通过鼻窦球囊扩张术来治疗鼻窦炎。鼻窦扩张术通常包括使用球囊包线(over-a-wire)导管来扩张鼻窦通道以恢复正常排液。通常，在扩张术中，柔性导丝通过鼻孔插入并被引导至窦腔。为了将导丝正确放置在窦腔中，通常使用在其尖端处具有光源的导丝，以发射可以由外科医生通过患者的皮肤看到的光。因此，外科医生可以追踪通过患者的皮肤的导丝尖端。在定位导丝后，使球囊导管在导丝上方前进，并将球囊导管定位在阻塞的窦腔中。当球囊导管定位在窦腔中时，对其球囊充气以使窦腔开口扩张并恢复正常排液。

在US 10,022,525 B2和US 2017/0028112 A1中尤其描述了包括可移动轴的球囊导管和用于使用此类球囊导管治疗受试者的窦腔的方法。

可以利用球囊扩张咽鼓管，咽鼓管是人头骨中的连接鼻咽与中耳的通路。通常，咽鼓管是封闭的，但是它可以例如在吞咽期间打开。在其打开状态下，咽鼓管可以提供中耳与大气之间的压力均衡。咽鼓管的另一功能是从中耳排出粘液。咽鼓管的功能可能例如由于感冒或过敏造成的肿胀或阻塞而受到损坏。如果咽鼓管的功能例如由于中耳疾病(例如，中耳炎)受到损坏，则可以利用球囊扩张导管的球囊扩张咽鼓管，以恢复正常排液并实现压力均衡。

例如，在US 2010/0274188 A1中描述了用于利用扩张装置扩张患者的咽鼓管的方法。US 2018/0296811 A1中公开了一种装置，该装置包括引导导管和用于扩张患者的咽鼓管的球囊扩张导管。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的球囊扩张装置，提供一种包括球囊扩张装置的改进的医疗系统，并且提供一种用于确定球囊扩张装置的位置和取向的改进的方法。

关于球囊扩张装置，通过具有远端和近端的球囊扩张装置来实现该目的。该球囊扩张装置包括手柄、轴、可充气球囊和至少一个传感器线圈。手柄从球囊扩张装置的近端朝向球囊扩张装置的远端延伸。轴从球囊扩张装置的远端朝向球囊扩张装置的近端延伸，所述轴具有充气管腔。可充气球囊固定地布置在轴处。球囊流体连接到充气管腔，使得可以通过充气管腔将流体输送到球囊中或从该球囊输出流体来对球囊充气和放气。至少一个传感器线圈布置在轴处。至少一个传感器线圈被构造成捕获电磁场并提供表示传感器线圈的位置和取向的传感器线圈信号。

根据本发明的球囊扩张装置适合于扩张患者的窦腔和咽鼓管。球囊扩张装置不需要由于扩张窦腔或咽鼓管而改型。为了扩张窦腔或为了扩张咽鼓管，球囊扩张装置可以通过患者的鼻孔插入并被引导至窦腔或咽鼓管。