[发明专利]用于治疗水肿的装置和方法

说明书

本披露涉及使用带有囊袋的叶轮来治疗水肿的装置和方法，该囊袋可以安装在叶轮壳体上。本发明提供了使用留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管带有叶轮以降低淋巴管的出口处的压力、以及在该叶轮上的囊袋以引导和限制血液流动。该囊袋限制从颈静脉的回流并且将该流引导到叶轮笼中。通过将该流汇集到该叶轮笼中，可以增大沿着血管向下的流量，由此获得影响淋巴出口的侧向压力降低。由于淋巴出口压力降低，淋巴系统中的流体引流至该出口并进入循环系统中。

相关申请的交叉引用

本申请要求以下各项的权益：2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,653；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,658；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,660；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,668；以及2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,672，每个申请的内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露涉及用于治疗水肿的装置和方法。

背景技术

当心脏无法充分泵血以维持血液流动来满足身体需要时，就会发生充血性心力衰竭。患有心力衰竭的人可能会出现呼吸急促、疲惫、以及四肢肿胀。心力衰竭是常见且可能致命的疾病。在2015年，它影响了全球约4000万人和总体约2％的成年人。多达10％的65岁以上的人易患心力衰竭。

在心力衰竭时，心室和心房的压力过度升高。由此，心脏更努力地射血，导致血压升高，这可能导致身体的间质室内形成水肿。水肿是指液体在身体组织中的异常积聚，当血压升高阻止淋巴液从间质引流时会导致水肿。随着时间的推移，心脏的额外工作会削弱和重塑心脏，从而进一步降低心脏适当工作的能力。积液导致呼吸困难和急性失代偿性心力衰竭(ADHF)住院。这些情况可能导致严重的健康后果，包括死亡。

发明内容

本发明提供了使用留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管具有叶轮以降低淋巴管的出口处的压力、以及在该叶轮上的囊袋以引导和限制血液流动。该囊袋限制从颈静脉的回流并且将该流引导到叶轮笼中。通过将该流汇集到该叶轮笼中，可以增大沿着血管向下的流量，由此获得影响淋巴出口的侧向压力降低。由于淋巴出口压力降低，淋巴系统中的流体引流至该出口并进入循环系统中。这些效果可以通过以下来优化：将囊袋布置在叶轮笼上或周围(并且在一些实施例中，囊袋可以直接连接至叶轮笼)、环绕该笼、并且形成将流体流汇集到叶轮笼中的环面。处于展开状态下的囊袋的形状引导并促进血液流到叶轮的入口中。通过在插管上将叶轮与囊袋结合使用，来优化该装置降低淋巴出口处的压力的能力。

组合的叶轮笼和环面囊袋的几何形状采用流动动力学来将淋巴系统引流。叶轮笼与囊袋相结合在穿过血管(例如，无名静脉)的流动截面区域中产生局部收缩(或阻塞)。这种流动收缩产生文丘里效应，其中流体压力降低，适用于淋巴管的出口。由于淋巴出口的压力下降，淋巴液从淋巴系统引流至循环系统。因此，本披露的装置和方法使用安装至叶轮的囊袋来利用流体力学定律将淋巴液引流。由于在淋巴出口附近的无名静脉中操作叶轮(其中囊袋连接至叶轮笼)有效降低了淋巴出口处的压力并将淋巴液引流，因此本发明的装置和方法可用于缓解水肿症状。因此，本发明提供了使用安装至叶轮笼上的囊袋来治疗水肿和充血性心力衰竭的方法和装置。

在某些方面，本披露提供了一种用于治疗水肿的装置。该装置包括：插管，该插管具有近侧部分和远侧部分；附接至该插管的远侧部分的叶轮壳体，其中叶轮布置在该叶轮壳体中；以及在该叶轮壳体的外侧上对齐的可膨胀构件(例如，囊袋)。该可膨胀构件的外表面可以物理地联接至该叶轮壳体的外表面。优选地，该可膨胀构件的外表面物理地直接联接至该叶轮壳体的外表面，即，在该可膨胀构件的外表面与该叶轮壳体的外表面之间没有任何膜、鞘或装置。该可膨胀构件可以环绕该叶轮壳体。