[发明专利]注射监测模块

说明书

一种注射监测模块，适于并配置为：可移除地附接至用于输入药物的注射笔系统的近端。监测模块包括：中空主体，该中空主体适于并配置为同轴地安装于笔式注射系统的剂量设定轮上并与其共同旋转；以及，具有近端和远端的中心纵向孔；且注射监测系统位于孔内的近端。注射监测系统可在孔内沿其中心纵向轴线从第一监测位置移动至第二监测位置，在第一监测位置，注射监测系统不与注射笔系统的注射激活器的近端表面邻接接触，在第二监测位置，注射监测系统与注射激活器的近端表面邻接接触。

技术领域

本发明总体上涉及用于可注射给药装置的监测系统，并且具体地涉及用于注射笔系统的注射监测。

背景技术

注射监测是与注射给药装置相关的众所周知的领域，例如，特别是关于输液系统。随着时间的推移，此类监测系统最近被移用至注射笔系统以输送药物，使得这样的注射笔系统的用户以及参与此类患者治疗和随访的医疗保健专业人员能够更密切地监测他们的情况；且在许多情况下，实际给药的剂量是为了获得更好的医疗保健结果。这些发展伴随着软件和便携式通信设备(例如平板电脑或智能手机)的相关使用的增加，这些设备已被编程为从监测系统接收信息并与之交互，以便实时或者定期通过监测系统中包含的适当的通信单元向用户或医疗保健专业人员提供信息。

例如，特别是关于笔式注射系统，挑战之一是提供易于使用、可靠且较为故障安全的系统，该系统可适用于此类商售的笔式注射系统的众多的各种不同变体。提供这种监测系统的先前尝试通常涉及通过在其中引入电子元件以及一个或多个传感器来调整笔式注射系统的主体。然而，这类系统的主要缺点之一是：一旦所有的电子元件都被集成，往往会使最终产品成为相当庞大和笨重的物体；且导致从用户的角度来看更难使用。此外，这种改进后的系统往往非常限定于给定的品牌或制造商，因此对于其他制造商很少或根本没有用处。此外，为了克服改进后的笔式注射系统庞大和笨重的问题，一种趋势是尝试将复杂电子元件小型化来尽可能地减小注射笔体的整体体积，这又反过来带来了它自己的问题，特别是由于提供所需或期望的集成功能的电路非常接近而导致的各组件之间的电磁干扰。将此类监测系统中的传感器远离电磁干扰源只会将问题进一步复杂化，可能导致错误读数，或需要更多系统来补偿传感器与其他电子元件(例如被设计为用于控制和指挥各种组件并管理它们的交互的微控制器)的物理分离。

所讨论的注射笔系统本身是众所周知的，并且通常配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器；剂量设定轮可围绕笔式注射系统的中心纵向轴线旋转。用户旋转轮子以选择要给药的药物剂量。笔通常配置为：在注射激活器激活时，机械式地或机电式地实现注射。这种注射激活器通常是一个简单的按压或按钮，与位于笔式注射系统内的分配机构机械或电接触，按压其导致注射机构启动并注射包含于笔式注射系统内的药物。在一些笔式注射器系统中，剂量设定轮配置为不仅在剂量设定期间而且在注射期间旋转。这通常是通过包括一个或多个金属部件来实现的，例如：位于注射笔系统的壳体内、且物理地连接至剂量设定轮的螺旋缠绕的驱动弹簧。由于与当今许多笔式注射系统中包含的电子元件系统相比，此类金属元件是相对较大的物体，因此，这些大型金属物体会进一步扰乱此类电子元件系统中的传感器旨在捕获或拾取的信号，使系统可能不太准确，和/或需求设置复杂的校正机制以避免计算错误。

专利文献中已经描述了一些克服电子元件集成困难的尝试。

例如，已公开的PCT专利申请WO2014128156A1涉及一种传感器组件，该传感器组件具有：第一旋转传感器部件，该第一旋转传感器部件具有以图案布置的多个单独的导电传感器区域；第二旋转传感器部件，该第二旋转传感器部相对于第一部件旋转地布置，并且包括多个接触结构；该接触结构适于与第一传感器旋转部件上的导电传感器区域接触。接触结构配置为：在第一和第二旋转传感器部件彼此相对地旋转时，接合和连接至不同的传感器区域，所产生的连接指示第一和第二部件之间的旋转位置。接触结构之一是可致动接触结构；该可致动接触结构可相对于第一部件轴向移动，并具有：可致动接触结构与传感器区域接触的连接位置，以及，可致动接触结构与传感区域不接触的断开位置。该系统容纳于笔式注射器主体内，至少部分地容纳于剂量设定轮内的容积内。该系统还包括视觉显示器，例如位于注射激活器按钮上或代替注射激活器按钮的LCD显示器。