[发明专利]抗TCR抗体分子及其用途

权利要求书

1.一种扩增包含TCRβV分子(例如，如本文所述)的T细胞群的方法，例如增加其数量的方法，所述方法包括：使所述T细胞群与抗体分子例如，人源化抗体分子接触，所述抗体分子结合例如，特异性结合T细胞受体β可变链(TCRβV)区，从而扩增所述T细胞群，其中所述T细胞群获自患有感染性疾病的受试者或包含在患有感染性疾病的受试者中。

2.一种治疗患有感染性疾病的受试者的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的抗TCRβV抗体分子(例如，TCRβV激动剂)，从而治疗所述感染性疾病。

3.一种评估，例如，鉴定患有感染性疾病的受试者中的TCRβV分子的水平或活性的方法，所述方法包括获取所述受试者中的所述TCRβV分子的状态；

其中所述TCRβV分子的水平或活性相对于健康受试者(例如，未患有所述感染性疾病的受试者)中的所述TCRβV分子的水平或活性更高(例如，高至少约1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、5000、10,000或100,000倍)。

4.一种治疗患有感染性疾病的受试者的方法，所述方法包括：

(i)获取所述受试者中的所述TCRβV分子的状态；和

(ii)向所述受试者施用有效量的抗TCRβV抗体分子(例如，TCRβV激动剂)，从而治疗所述感染性疾病；

其中所述TCRβV分子的水平或活性相对于健康受试者(例如，未患有所述感染性疾病的受试者)中的所述TCRβV分子的水平或活性更高(例如，高至少约1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、5000、10,000或100,000倍)。

5.一种评估受试者是否存在感染性疾病的方法，所述方法包括：

(i)获取来自所述受试者的生物学样品和来自健康受试者(例如，未患有感染性疾病的受试者)的生物学样品中的一种或多种TCRβV分子的状态；和

(ii)确定一种或多种所述TCRβV分子在所述受试者中是否表现出相对于所述健康受试者升高的水平或活性；

其中所述受试者相对于所述健康受试者的升高的水平或活性表明所述感染性疾病的存在。

6.一种治疗患有感染性疾病的受试者的方法，所述方法包括：

(i)获取来自所述受试者的生物学样品和来自健康受试者(例如，未患有感染性疾病的受试者)的生物学样品中的一种或多种TCRβV分子的状态；

(ii)确定一种或多种所述TCRβV分子在所述受试者中是否表现出相对于所述健康受试者升高的水平或活性；和

(iii)如果确定所述受试者相对于所述健康受试者的水平或活性升高，则向所述受试者施用有效量的抗TCRβV抗体分子(例如，TCRβV激动剂)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述状态表示所述受试者患有所述感染性疾病或其症状。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述状态表示对疗法例如TCRβV分子的反应性。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述状态通过本文所述的测定确定，例如测量。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述获取包括：从所述受试者分离生物学样品，使所述生物学样品与抗TCRβV抗体分子(例如，相同的抗TCRβV抗体分子或不同的抗TCRβV抗体分子)接触，并确定所述生物学样品中的T细胞扩增的水平，例如，相对于从健康受试者(例如，未患有所述感染性疾病的受试者)获得的生物学样品中的T细胞扩增水平。