[发明专利]具有高生物利用度的完整治疗性多肽的通用口服递送装置

权利要求书

1.一种使完整治疗性多肽进入循环系统的通用口服递送装置，所述装置包含：

纯化的重组多肽，所述纯化的重组多肽具有的氨基酸序列等同于SEQ ID NO.1，其中560位的氨基酸是非极性氨基酸，以及

由至少一种治疗性多肽或更多种治疗性多肽的组合组成的组。

2.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，所述通用口服递送装置还包含：

由至少两种胃保护型聚合物组成的组。

3.一种纯化的重组多肽，其中

其具有的氨基酸序列等同于SEQ ID NO 2。

4.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，其中

所述治疗性多肽的组中的至少一种治疗性多肽包含在以下项的组中：重组多肽、天然存在的生物活性蛋白、融合蛋白、激素、生长因子、血浆蛋白、凝血因子、毒素和其他蛋白抗原、单克隆抗体、替代酶和肽。

5.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，其中

所述治疗性多肽的组中的至少一种治疗性多肽是单克隆抗体或融合多肽，包括但不限于利妥昔单抗、阿达木单抗、英夫利昔单抗、曲妥珠单抗、兰尼单抗、帕妥珠单抗、地诺单抗、西妥昔单抗、贝伐单抗、纳武单抗、派姆单抗、依库丽单抗、尤特克单抗、戈利木单抗、奥马珠单抗、派姆单抗，以及这些中的两者或更多者的组合。

6.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，其中

所述治疗性多肽的组中的至少一种治疗性多肽是包含在以下项的组中的替代酶：α-阿加糖酶、阿糖脑苷酶、β-阿加糖酶、伊米苷酶、塔格葡糖苷酶-α、维拉苷酶-α、拉罗尼酶、依拉普酶、依洛硫酸酯酶-α、加硫酶、阿糖苷酶-α。

7.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，其中

至少一种治疗性多肽是包含在以下项的组中的重组蛋白：促卵泡激素、促黄体激素、绒毛膜促性腺激素、促红细胞生成素、非格司亭、莫拉司亭、生长激素、βIFN1a、βIFN1b、IFNα2a、IFNα2b、白细胞介素2、依那西普、兰尼单抗、胰岛素、依他凝血素α、人重组因子VII、人重组因子VIII、人重组因子XII、人重组因子XIII。

8.根据权利要求1所述的通用口服递送装置，其中

所述治疗性多肽的组中的至少一种多肽以治疗量被包含。

9.根据权利要求1所述的口服递送装置，其中

所述纯化的重组多肽和所述治疗性多肽的组被配制成胃保护型多肽纳米粒子。

10.一种分离的核酸，所述分离的核酸包含

编码重组多肽的序列，所述重组多肽的氨基酸序列等同于SEQ ID NO.2或至少18个连续碱基的该核酸序列的片段。

11.一种用于分离的核酸的表达载体，所述分离的核酸包含

编码重组多肽的序列，所述重组多肽的氨基酸序列等同于SEQ ID NO.2或至少18个连续碱基的所述序列的片段，其中所述重组序列可操作地连接至表达控制序列。

12.一种培养的细胞，所述培养的细胞包含

用于分离的核酸的表达载体，所述分离的核酸包含编码重组多肽的序列，所述重组多肽的氨基酸序列等同于SEQ ID NO.2或至少18个连续碱基的所述序列的片段，其中所述重组序列可操作地连接至表达控制序列。

13.一种培养的细胞，所述培养的细胞包含

分离的核酸，所述分离的核酸包含编码重组多肽的序列，所述重组多肽的氨基酸序列等同于SEQ ID NO.2或至少18个连续碱基的所述序列的片段，其中所述重组序列可操作地连接至表达控制序列。