[发明专利]细胞外囊泡的保存稳定化剂及保存稳定化方法

说明书

本发明的课题在于提供可将细胞外囊泡稳定地保存的手段。本发明涉及包含含有源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元及源自乙酸乙烯酯的单体单元的共聚物或聚乙烯吡咯烷酮等、具有源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元的聚合物而成的细胞外囊泡的保存稳定化剂，以及包含在该聚合物的存在下冷冻保存细胞外囊泡的步骤而成的细胞外囊泡的保存稳定化方法。

技术领域

本发明涉及细胞外囊泡的保存稳定化剂、保存稳定化方法。

背景技术

己知细胞外囊泡的粒子内部存在有蛋白质或microRNA等核酸，担任细胞间的物质传递。细胞外囊泡也被分泌至血液等体液中，细胞外囊泡中的蛋白质或microRNA等作为疾病的诊断标记物受到关注。进而，由于一部分源自干细胞的胞外体(exosome)显示具有组织修复能力或作为核酸药物递送工具的利用性，因此也期待作为医药品进行应用。

如此，在利用细胞外囊泡作为诊断标记物或医药品时，或在进行细胞外囊泡的功能解析等基础研究等时，在不降低细胞外囊泡的品质的情况下进行保存是必要的。因此，作为细胞外囊泡的保存，通常为冷冻保存。

另外，己知将海藻糖用于细胞外囊泡的冷冻保存(非专利文献1)。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Steffi Bosch,Laurence de Beaurepaire,Marie Allard,Mathilde Mosser,Claire Heichette,Denis Chretien,Dominique JegouJean-MarieBach.Trehalose prevents aggregation of exosomes and cryodamage,ScientificReports volume 6,Article number:36162(2016)

发明内容

发明要解决的课题

细胞外囊泡容易受到冷冻的影响，重复进行冷冻融解操作有细胞外囊泡的粒子数减少的情况。

本发明的课题在于提供可将细胞外囊泡稳定地保存的手段。

用于解决课题的手段

本发明人等为了解決上述课题，使用各种化合物对是否可将细胞外囊泡稳定地保存进行了深入研究，结果发现，通过在具有源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元的聚合物的存在下保存细胞外囊泡，可以稳定地保存细胞外囊泡。

本发明涉及细胞外囊泡的保存稳定化剂、保存稳定化方法。

[1]一种细胞外囊泡的保存稳定化剂，其包含具有源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元的聚合物而成。

[2]根据[1]所述的保存稳定化剂，其中，所述聚合物为包含源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元及源自乙酸乙烯酯的单体单元的共聚物、或聚乙烯吡咯烷酮。

[3]根据[1]所述的保存稳定化剂，其中，所述聚合物为包含源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元及源自乙酸乙烯酯的单体单元的共聚物。

[4]根据[2]或[3]所述的保存稳定化剂，其中，所述共聚物的所述源自乙烯基吡咯烷酮的单体单元与所述源自乙酸乙烯酯的单体单元的构成比为1：0.1～1：3。

[5]根据[2]～[4]中任一项所述的保存稳定化剂，其中，所述共聚物的费肯歇尔(Fikentscher)K值为5～50。

[6]根据[2]至[5]中任一项所述的保存稳定化剂，其中，所述共聚物的重均分子量为3,000～250,000。

[7]根据[1]所述的保存稳定化剂，其中，所述聚合物为聚乙烯吡咯烷酮。

[8]根据[2]或[7]所述的保存稳定化剂，其中，所述聚乙烯吡咯烷酮的费肯歇尔K值为5～140。