[发明专利]确定输送流体中当前葡萄糖水平的方法

说明书

本发明涉及一种方法，特别是用于连续确定生物体的输送流体中、特别是血液中的当前葡萄糖值的方法，该方法包括以下步骤：a)对于输送流体周围的组织中的组织葡萄糖值，使用传感器装置求得包括至少两个通过时间间隔分开的测量值的测量值序列；b)使用所求得的测量值序列基于传感器模型求得组织葡萄糖值，其中，在考虑测量噪声的情况下使用传感器模型将传感器装置的测量值与组织葡萄糖值相关联；c)提供状态转换模型，在考虑过程噪声的情况下使用状态转换模型将所求得的组织葡萄糖值与输送流体中的至少一个葡萄糖值相关联；以及d)基于所提供的状态转换模型和所求得的组织葡萄糖值求得当前葡萄糖值。至少步骤d)、尤其是步骤b)‑d)使用至少一种滚动时域估计方法来执行。

技术领域

本发明涉及一种优选连续地确定生物体的输送流体中、特别是血液中的当前葡萄糖水平的方法。

本发明还涉及一种优选连续地确定生物体的输送流体中、特别是血液中的当前葡萄糖水平的装置。

本发明还涉及一种优选连续地确定生物体的输送流体中、特别是血液中的当前葡萄糖水平的评估装置。

本发明还涉及一种用于存储指令的无形机器可读介质，当在计算机上执行时，所述指令使得执行方法以优选地连续地确定生物体的输送流体中、特别是血液中的当前葡萄糖水平。

尽管本发明可以被通用地应用于任何用来确定输送流体中的当前葡萄糖水平的方法，但将参照生物体中的血糖浓度来对本发明进行说明。

背景技术

为了确定生物体中、特别是人体内的血糖浓度BG，用于连续葡萄糖监测、也称为CGM(连续葡萄糖监测)的系统已为人所知。在CGM系统中，通常间质组织葡萄糖浓度IG是被自动化的，例如，每一分钟至五分钟测量一次。特别地，糖尿病患者受益于CGM系统，因为与患者自己每天四次到十次手动地确定血糖水平的自监测过程(也称为Self MonitoringProcesses)相比，可以以显著更高的频率执行测量。这允许对患者提供自动评估和警告信号，尤其是即使在患者处于睡眠时，这有助于防止患者的危急健康状况。

一方面，已知的CGM系统基于电化学过程。例如，WO 2006/017358 A1中描述了这种CGM系统。此外，光学CGM系统例如从DE 102015101847 B4中已知，其中，使用取决于葡萄糖水平的荧光，并且该文献在此通过引用的并入本文。两种CGM系统都测量间质组织葡萄糖浓度。

此外，已知组织葡萄糖浓度或间质葡萄糖(IG)浓度偏离以下简称为BG的血糖浓度。特别是在对血糖水平产生强烈影响后，例如通过摄入食物或营养物或供应胰岛素，会存在较大的偏差，如Basu，Ananda等人的非专利文献“人体内葡萄糖从血管内至间质区室的时间滞后”(“Time lag of Glucose from intravascular to interstitial compartmentin humans.”)(Diabetes(2013)：DB-131132)所述。这种偏离是由包围血液的组织中的扩散过程引起的，这使得IG水平在时间上被延迟并且以不明的方式跟随BG水平，例如，如Rebrin、Kerstin等人的在非专利文献“皮下葡萄糖预测与胰岛素无关的血糖：连续监测的含义”(“Subcutaneous Glucose predicts plasma Glucose independent of insulin：implications for continuous monitoring”)(American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism 277.3(1999)：E561-E571)所述。

由于一方面在所述的血液BG中和另一方面在周围组织(IG)中的两个葡萄糖浓度之间的抑制(muffling)和时间延迟，通过手动确定血糖浓度(例如通过从手指抽取血滴并使用外部测量装置确定血滴中的葡萄糖浓度)的CGM系统的校准会导致显著的不准确性。