[发明专利]用于治疗患有银屑病关节炎的受试者的方法

说明书

本公开涉及抗IL‑23p19抗体hum13B8‑b或其抗原结合片段及其用于治疗银屑病关节炎的用途。

技术领域

本公开涉及抗IL-23p19抗体hum13B8-b或其抗原结合片段及其用于治疗银屑病关节炎的用途。在一些实施例中，本公开涉及一种治疗银屑病关节炎的方法，其中所述治疗引起触痛关节计数和肿胀关节计数两者相对于基线值改善。在一些实施例中，本公开涉及一种测定抗IL-23p19抗体用于治疗银屑病关节炎的功效的方法。

背景技术

银屑病(PsO)是一种慢性炎症性皮肤病症，影响全球约1％至2％的人。银屑病关节炎(PsA)已被定义为与PsO相关的独特炎性关节炎。精确的患病率未知，但估计为群体的0.3％至1％不等；在PsO患者中，观察到的炎性关节炎的患病率为6％至42％不等。临床特征通常作为少关节和轻度疾病存在。然而，随着时间的延长，PsA变成多关节的，并且它在至少20％的患者中是一种严重疾病。Gladman等人，风湿病年鉴(Ann.Rheum.Dis.)64(增刊II)：ii14-ii17(2005)。症状包括触痛、关节内和关节周围的疼痛和僵硬、指状炎、脊柱炎、脚跟疼痛和肿胀、指甲变色(变色、裂开或凹陷)和全身疲劳。患有多关节疾病的PsA患者有疾病恶化的风险。除了临床和放射损伤恶化之外，PsA患者的健康相关生活质量降低。Gladman等人(2005)。

PsA的当前治疗选项包括非类固醇消炎药物(NSAID)、皮质类固醇、局部疗法(皮肤)、光疗法(皮肤)、物理疗法和疾病缓解性抗风湿药物(DMARD)。还有两种类型的生物制剂被批准用于治疗PsA，以及最近的靶向白介素-12(IL-12)和IL-23的药剂。甲氨蝶呤(MTX)经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于皮肤病症PsO，但经常在PsA的适应症外使用。据报道，甲氨蝶呤为具有多个关节受累和PsO的一些患者提供了症状缓解，但几乎没有科学证据支持将甲氨蝶呤用作PsA的疾病缓解剂。

发明内容

本文提供了一种治疗银屑病关节炎的方法，其包括向有需要的患者施用抗IL-23p19抗体hum13B8-b，其中所述患者在第0周时皮下施用第一剂量的所述抗体，并且随后每12周皮下施用后续剂量；并且其中所述抗体hum13B8-b包含：(i)包含氨基酸序列SEQ IDNO：1的轻链多肽；和(ii)包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的重链多肽。

本文还提供了一种治疗银屑病关节炎的方法，其包括向有需要的患者施用治疗有效量的抗IL-23p19抗体hum13B8-b，其中所述治疗引起触痛关节计数和肿胀关节计数相对于基线值改善至少20％；并且其中所述抗体hum13B8-b包含：(i)包含氨基酸序列SEQ IDNO：1的轻链多肽；和(ii)包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的重链多肽。

本文还提供了一种治疗银屑病关节炎的方法，其包括向有需要的患者施用治疗有效量的抗IL-23p19抗体hum13B8-b，其中所述治疗引起触痛关节计数和肿胀关节计数相对于基线值改善至少50％；并且其中所述抗体hum13B8-b包含：(i)包含氨基酸序列SEQ IDNO：1的轻链多肽；和(ii)包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的重链多肽。

本文还提供了一种治疗银屑病关节炎的方法，其包括向有需要的患者施用治疗有效量的抗IL-23p19抗体hum13B8-b，其中所述治疗引起触痛关节计数和肿胀关节计数相对于基线值改善至少70％；并且其中所述抗体hum13B8-b包含：(i)包含氨基酸序列SEQ IDNO：1的轻链多肽；和(ii)包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的重链多肽。

本文还提供了一种测定抗IL-23p19抗体用于治疗银屑病关节炎的功效的方法，其包括向患者施用抗IL-23p19抗体hum13B8-b，其中所述患者在第0周时皮下施用第一剂量的所述抗体，并且在所述第一剂量后每12周皮下施用后续剂量；并且其中所述抗体hum13B8-b包含：(i)包含氨基酸序列SEQ ID NO：1的轻链多肽；和(ii)包含氨基酸序列SEQ ID NO：2的重链多肽，并且其中在第24周或第52周时至少约40％的ACR20响应值指示抗体的功效。