[发明专利]SARS-CoV-2检测用引物组、用于检查SARS-CoV-2的方法、SARS-CoV-2的检查试剂和检查试剂盒

说明书

本发明提供一种能够通过SARS‑CoV‑2来源的核酸的特异性扩增来迅速检测SARS‑CoV‑2的技术。更具体而言，本发明提供一种涉及SARS‑Co V‑2检测用引物组以及该引物组的用途的技术，所述SARS‑CoV‑2检测用引物组包含以SARS‑CoV‑2基因组中的1个以上的开放阅读框(ORF)区域为靶的多个LAMP用引物，其中，1个以上的ORF区域选自Orf1b、OrfM、OrfN和OrfS。

技术领域

本发明涉及SARS-CoV-2检测用引物组、用于检查SARS-CoV-2的方法、SARS-CoV-2的检查试剂和检查试剂盒。

背景技术

已清楚新型冠状病毒感染病即COVID-19是以冠状病毒SARS-CoV-2(Severe acuterespiratory syndrome coronavirus 2，重症急性呼吸综合征冠状病毒2)为原因的感染病。

SARS-CoV-2是具有单链的正链RNA基因组的包膜病毒，属于β-冠状病毒属的SARS相关冠状病毒(SARSr-CoV)。虽然认为该病毒并不是2003年在中国流行的SARS冠状病毒即SARS-CoV的直接子孙，但以SARS-CoV被命名为SARS-CoV-2。

目前，作为通过冠状病毒来源的核酸的特异性扩增来检测冠状病毒的技术，RT-PCR法已被实用化。实际上，即使在SARS-CoV-2的检测中，RT-PCR法也早被实用化。但是，通过RT-PCR法进行的冠状病毒的检测若还考虑检样的前处理时间，则需要长时间(典型地为约6～8小时)，因此缺乏迅速性。关于这一点，作为能够进行基于冠状病毒来源的核酸的特异性扩增的冠状病毒的迅速检测的技术，报告了使用特定的引物组的LAMP法(专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第5740112号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，由于上述已报告的LAMP法不是以SARS-CoV-2为靶的，因此存在对SARS-CoV-2的检测有障碍的课题。

因此，本发明的目的在于提供一种能够进行通过SARS-CoV-2来源的核酸的特异性扩增进行SARS-CoV-2的迅速检测的技术。

用于解决课题的手段

本发明者们进行了深入研究，结果发现，通过使用了特定引物的RT-LAMP法，能够在特异性扩增SARS-CoV-2来源的核酸的同时，迅速地检测SARS-CoV-2。本发明者们还发现，这样的RT-LAMP法的灵敏度和简便性优异，并且能够实现高的诊断灵敏度和诊断特异性等，从而完成了本发明。

即，本发明如下所述。

〔1〕一种SARS-CoV-2检测用引物组，其包含以SARS-CoV-2基因组中的1个以上的开放阅读框(ORF)区域为靶的多个LAMP用引物，其中，

1个以上的ORF区域选自Orf1b、OrfM、OrfN和OrfS。

〔2〕根据〔1〕所述的引物组，其中，1个以上的ORF区域选自下述(1)～(6)：

(1)与相对于序列号5的碱基序列显示90％以上同源性的碱基序列对应的Orf1b中的部分区域；

(2)与相对于序列号3的碱基序列显示90％以上同源性的碱基序列对应的Orf1b中的部分区域；

(3)与相对于序列号7的碱基序列显示90％以上同源性的碱基序列对应的OrfM中的部分区域；

(4)与相对于序列号9的碱基序列显示90％以上同源性的碱基序列对应的OrfN中的部分区域；