[发明专利]治疗边缘型人格障碍的方法

说明书

本文提供了使用KDM1A抑制剂、特别是伐菲德司他治疗边缘型人格障碍的方法。

领域

本发明涉及治疗边缘型人格障碍的方法。

背景技术

边缘型人格障碍(BPD)是目前面对精神健康系统的最复杂、功能衰弱和昂贵的精神病症之一。BPD的基本特征是人格(自身和人际)功能的损伤和病理人格特征的存在。BPD患者通常经历情绪不稳定、冲动、无理性信念和失真的感知，以及与他人的强烈但不稳定的关系。高达10％的受影响的人自杀死亡。诊断出的女性是男性的大约三倍。

BPD的治疗仍然是一种医学挑战。目前还没有FDA批准的药物能特异性治疗BPD。药物如情绪稳定剂和非典型抗精神病药被药品核准标示外(off-label)用于治疗BPD，但其功效可疑且具有不需要的副作用如镇静和体重增加。

因此，对于新的和/或改进的治疗BPD的药物，特别是通过新的作用机制起作用并治疗BPD的核心特征的药物，和具有比目前的非特异性的药品核准标示外使用的疗法相比具有更有利的副作用特性的药物，存在强烈的和未满足的医学需要。本发明解决这些和其它需要。

发明概述

本发明提供了使用KDM1A抑制剂治疗边缘型人格障碍的新方法。

因此，本发明提供了用于治疗边缘型人格障碍的KDM1A抑制剂。

本发明进一步提供了在患者(优选人)中治疗边缘型人格障碍的方法，所述方法包括向患者施用治疗有效量的KDM1A抑制剂。

本发明进一步提供了KDM1A抑制剂在制备用于治疗边缘型人格障碍的药物中的用途。

本发明进一步提供了提供KDM1A抑制剂在治疗边缘型人格障碍中的用途。

在优选的实施方案中，KDM1A抑制剂为伐菲德司他(vafidemstat)或其药学上可接受的盐或溶剂化物。

附图简述

图1显示用KDM1A抑制剂伐菲德司他(如本文和实施例1中定义)治疗人BPD患者攻击的效果，如通过从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的攻击相关的BPDCL领域综合得分中的统计学上显著的降低所示，如实施例3中更详细描述。数据表示为平均值±平均值的标准误差(SEM)；p＝0.0029。

图2显示KDM1A抑制剂伐菲德司他治疗BPD的功效，如从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的BPD检查表(BPDCL)总分的统计学上显著的降低所示，如实施例3中更详细描述。数据表示为平均值±SEM；p＝0.0048。

图3显示用伐菲德司他治疗产生了从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的非攻击相关的BPDCL领域综合得分的统计学上显著的降低，如实施例3中更详细描述。数据表示为平均值±SEM；p＝0.0234。

发明详述

本发明基于KDM1A抑制剂可用作治疗BPD的治疗剂的预料之外的发现。已经报道KDM1A抑制剂、包括伐菲德司他，可用于降低攻击性，例如与疾病相关的攻击性，而没有镇静作用。伐菲德司他目前处于治疗在阿尔茨海默病、路易体痴呆、自闭症系列障碍(autisticspectrum disorder)、注意缺陷多动症和BPD患者中的攻击的IIa期临床试验中(REIMAGINE试验)。该临床试验的结果出乎意料地证明伐菲德司他不仅对治疗BPD患者的攻击有效，而且对BPD表现出另外的治疗效果，如下文和实施例中详述。KDM1A抑制剂，特别是伐菲德司他，可用于治疗BPD，包括治疗BPD的(非攻击性)核心特征，如下文所定义。