[发明专利]用于对设置在一次性隔离器中的容器进行灌装的灌装设备

说明书

本发明涉及一种灌装设备，用于将储备容器(7)中的流体灌装物(10)灌装到一次性隔离器(1)中的灌装物剂量容纳容器(5)中。设有称重装置(21)以及可控制的灌装物提取装置(17)，称重装置具有用于将储备容器(7)与内含物固持在一次性隔离器(1)之外并称重的机构(23)，灌装物提取装置用于在隔离器之外以剂量范围从储备容器提取灌装物。灌装物发放装置(13)处于隔离器(1)之外并且经由管道装置(11)与储备容器(7)连接。控制装置(19)根据称重装置(21)的信息控制灌装物提取装置(17)，使得控制装置监控灌装物储备容器(7)的重量下降并分别与目标剂量重量比较，以控制灌装过程。

技术领域

本发明的应用领域特别是以保护待灌装的物质免受污染并且避免待灌装的物质泄漏到环境中的方式将无菌或有毒物质，例如药物以定量分配的方式灌装在灌装容器中。

背景技术

在本文所考虑类型的至今为止已知的灌装设备中存在的问题是：对灌装量的尽可能准确的检测是困难的或者需要复杂的措施。在灌装过程期间借助于设置在一次性隔离器之外的称重装置对位于相关一次性隔离器中的灌装物剂量的容纳容器进行称重是困难的，并且不提供非常可靠的结果，这是因为一次性隔离器的膜壁的在称重装置和相关的灌装物剂量的容纳容器之间的部分在称重时会发生干扰。灌装过程的进程中控制在这种处理方式中变得困难且不精确。

这里所考虑类型的灌装设备也已经讨论过，其中称重装置设置成，使得称重装置的秤盘或称平台定位在一次性隔离器之内，相反，具有操作元件、显示装置、电子装置等的其余的称重装置设置在一次性隔离器之外，使得此外可以经由在一次性隔离器的壁部的区域中的无菌密封的插接连接装置将秤盘或称平台和称重装置可脱开地、功能适合地插接在一起。这种装置因此运行如下称重过程，其中一次性隔离器的膜壁部不显著地起干扰作用。秤盘在结束相关的灌装过程之后要么需要被非常仔细地清洁，要么需要与一次性隔离器一起被处置。此外，称重装置可以用于另外的灌装过程。这种方案也没有被证明是有利地实用的。

发明内容

本发明所基于的目的是：提供一种灌装设备，用于将灌装物储备容器中的液态的或精细粉末状的灌装物定量分配地灌装到灌装物剂量容纳容器中，该灌装物剂量容纳容器以防污染的方式设置在一次性隔离器中，该灌装设备借助简单的手段在灌装过程中实现相应的灌装量的良好可控的且精确的定量分配，而不污染称重装置的具有灌装物的部件。

为此，根据本发明的灌装设备具有以下特征：

-一次性隔离器与设置在其中的灌装物剂量容纳容器，

-称重装置，具有用于将灌装物储备容器与内含物固持在一次性隔离器之外并称重的机构，其中灌装物储备容器在准备称重时容纳在称重装置中或称重装置处，

-可控制的灌装物提取装置，用于从一次性隔离器之外的灌装物储备容器中逐剂量地提取灌装物，

-一次性隔离器之内的灌装物发放装置，该灌装物发放装置用于将灌装物逐剂量地发放给一次性隔离器中的相关的灌装物剂量容纳容器，

-将灌装物储备容器和灌装物发放装置彼此连接的管道装置，管道装置用于将借助于灌装物提取装置从灌装物储备容器提取的灌装物引导至灌装物发放装置，和

-控制装置，用于根据称重装置的信息控制灌装物提取装置，其中控制装置设计用于：根据关于在灌装物提取期间由灌装物储备容器和其内含物构成的单元的重量下降的信息测定待从灌装物储备容器提取的相应的灌装物剂量。

因此，本发明的基本思想是：借助完全设置在一次性隔离器之外的称重装置来以如下方式确定相应的剂量的量：即分别监控由灌装物储备容器和其内含物构成的单元并且当灌装物储备容器包括内含物的重量减小绝对值对应于相应的灌装剂量的目标重量值，其中该单元在灌装过程中减轻了相关的灌装量的重量。借助这种处理方式，以简单的手段可行的是：精确地设置并记录剂量的量，而没有用灌装物污染称量装置的部件。因此，无需在每次灌装过程之后都无菌地清洁称重装置或其部件。