[发明专利]用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置

说明书

用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置包括用于固定到患者的一颗或多颗牙齿并连接到舌桥的器具，舌桥被构造为改变形状并向患者的舌部施加压力，防止舌部向后移动和阻塞患者的气道。舌桥由形状记忆合金组成，一旦部署在患者口腔中并暴露于患者口腔中升高的温度，舌桥就会改变形状。包括脉冲发生器和电极，以电刺激舌部的神经和肌肉，以帮助防止舌部在睡眠期间在口腔中向后移动。

交叉引用

本说明书以2019年1月25日提交的题为“Devices for Treating ObstructiveSleep Apnea(用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置)”的美国专利临时申请第62/796,737号为优先依据。上面引用的申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本说明书一般地涉及睡眠障碍领域。更具体地，本说明书涉及用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的患者在夜间牙齿保持和佩戴的装置。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)是一种常见疾病，尤其是中年肥胖男性。该综合征是由于患者睡眠期间咽部气道完全或部分阻塞而引起的。通常气道阻塞是由舌部或软腭的后部与咽后壁并置引起的。因此，OSA患者由于随着疾病的进展发生更严重的窒息而经历严重的睡眠中断。如果不治疗，OSA会导致生活质量下降，并增加患高血压、中风、晨起头痛和心脏病等疾病的风险。

OSA的标准治疗方法是持续气道正压通气(CPAP)。虽然CPAP是非侵入性的，但患者对其耐受性不佳。通常缺乏患者对CPAP的依从性。此外，CPAP涉及笨重的物理设备，使得该解决方案仅适用于患者的院内管理，因此对于严重受影响的患者是实用的。也可以选择OSA的手术治疗。然而，这些往往是侵入性的、不可逆的，并且功效差和/或不一致。

因此，需要治疗OSA而无创且患者耐受良好的装置。还需要直接啮合患者的舌部并将患者的舌部和/或下颌骨保持在向前突出的位置以防止在睡眠期间阻塞咽部气道的装置。

发明概述

结合系统、工具和方法来描述和说明以下实施方案及其方面，其意在示例性和说明性的，而不是限制范围。本申请公开了许多实施方案。

本说明书公开了用于治疗患者阻塞性睡眠呼吸暂停的装置，包括：下颌器具，被构造为啮合患者的下颌牙弓；上颌器具，被构造为啮合患者的上颌牙弓；以及第一连接器，包括第一构件和第二构件，其中所述第一构件和第二构件被构造为相对于彼此移动从而调节所述第一连接器的长度，其中所述第一构件被构造为附接到所述下颌器具或上颌器具中的至少一个，其中所述第二构件被构造为附接到所述下颌器具或上颌器具中的至少一个，并且其中所述第一构件和第二构件不同时附接到所述下颌器具或所述上颌器具中的同一个。

任选地，该装置还包括第二连接器，所述第二连接器包括第三构件和第四构件，其中所述第三构件和第四构件被构造为相对于彼此移动从而调节所述第二连接器的长度，其中所述第三构件构件被构造为附接到所述下颌器具或上颌器具中的至少一个，其中所述第四构件被构造为附接到所述下颌器具或上颌器具中的至少一个，并且其中所述第三构件和第四构件不同时附接到所述下颌器具或所述上颌器具中的同一个。第一连接器可定位在患者牙弓的左颊面上。第二连接器可定位在患者牙弓的右颊面上。第一构件可以是被构造为可滑动地接收所述第二构件的部分中空臂，并且第三构件可以是被构造为可滑动地接收第四构件的部分中空臂。第二构件可以被构造为响应于患者下颌牙弓相对于患者上颌牙弓的移动量的移动量而滑入和滑出所述第一构件，并且第四构件可以被构造成响应于患者下颌牙弓相对于患者上颌牙弓的移动量的移动量而滑入和滑出所述第三构件。第一构件被构造为相对于所述第二构件以伸缩方式移动，并且第三构件被构造为相对于所述第四构件以伸缩方式移动。