[发明专利]用于治疗组织的装置和方法

说明书

本发明属于医疗技术领域，涉及一种用于消融组织的装置。它特别涉及适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。本发明还涉及包括这种超声焊极的用于消融组织的超声外科手术器械，以及用于制造本发明的超声焊极的方法和使用本发明的超声焊极进行消融的方法。

技术领域

本发明属于医疗技术领域并且涉及一种用于在组织上执行例如锉、刮、扩孔和/或切割的消融作业的装置。本发明特别涉及适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。根据超声焊极的具体配置，组织可以是硬组织或软组织。

背景技术

设置超声外科手术器械和将从一端(通常是近端)耦合入其中的超声振动传递至作用部位(通常是与组织接触的远端)的元件通常需要解决许多问题。这种元件在下文中称为超声焊极。特别是与组织接触时的振动行为、特别是当施加径向于超声焊极纵轴线的力时的机械稳定性、局限至治疗部位和/或可控性、在不同和/或有限空间条件的情形下的适用性、在向前、向后和/或横向移动过程中消融的能力，锉、刮、扩孔和/或切割的能力，将碎屑从治疗部位移离以及冷却是众多问题中的一部分。

超声外科手术器械用于长时间消融，尤其是切割软组织。最近的改进集中在有效使用超声外科手术器械来治疗硬组织，特别是骨组织。

用于通过例如锉、刮、扩孔和/或切割之类的消融作业来治疗骨组织的超声手术的手术装置通常包括头部，为了该作业，将该头部压靠在骨组织并被设置成超声振荡。借助于这些器械的消融作业大体上基于对骨组织的局部粉碎。

用于消融骨组织的超声外科手术器械的市售超声焊极大致可分为两类。第一类涉及首先配置用于切割骨组织的超声焊极。该第一类超声焊极通常具有刀片状部分。第二类涉及配置用于成形骨组织表面的超声焊极。该第二类超声焊极通常具有相对于超声焊极和超声外科手术器械的纵轴线弯曲的头部。第二类超声焊极的子类具有包括多个适合消融的结构的远端，例如尖刺或边缘，并且均匀分布在超声焊极的整个远端周围。

超声外科手术器械产品线(Misonix)的截骨刀片和Stryker′sBone尖端的刀是第一类超声焊极的例子。剃须刀和Stryker′s Bone的尖端的Spetzlers和Payners是第二类超声焊极的例子。

第一类超声焊极，这意味着用于切割骨组织的超声焊极，例如在截骨术过程中，一方面需要配设用于切割非常致密和坚固的皮质骨组织，并且用在不同的角度(因为不同的接近情形)。另一方面，切割装置需要能够深入切割例如松质骨组织。这就是为什么这种超声焊极是刀片状的，刀片长度通常在10毫米到25毫米之间、刀片宽度通常在5毫米到10毫米之间、刀片厚度通常在0.5毫米到1毫米之间。如果刀片认为是由两个平坦表面和一个圆周侧壁构成，我们通常沿着刀片的侧壁进行切割。在实施例中，平坦表面包括用于锉骨组织的结构。

包括具有刀片状部分的切割头部和可选的锉刀头部的现有技术器械的优点是它们在一定程度受限的治疗区域中的适用性。所述器械的主要缺点是它们对由机械力或刀片状部分的共振影响的变形和/或横向偏转的敏感性。例如，这种对变形的敏感性限制了可以施加在头部和骨组织之间的压力。

第二类超声焊极，这意味着用于成形骨组织表面的超声焊极，用于为待治疗的骨组织提供明确界定的接触表面。接触表面在两个方向(轴向和侧向)上明显延伸，最小表面积只有几平方毫米。接触表面包括消融结构并且从超声焊极的其余部分突出，通常是作为相对于超声焊极的其余部分弯曲的超声焊极部分的一部分。这种超声焊极在横向振荡的激发、对其工作方向的限制、碎屑从治疗部位移离和冷却方面是不利的。

第二类超声焊极的这些缺点中的一些可以通过将消融结构均匀地分布在超声焊极的整个远端(上述子类)周围来解决。然而，这会导致进一步的缺点，例如降低局限于作用部位和可控性以及在具有不同和/或有限空间条件的情况下的适用性，例如由于损害不应治疗的组织的风险。