[发明专利]用罗达司他乙酯治疗肺动脉高压的给药方案和方法在审
| 申请号： | 202080016400.5 | 申请日： | 2020-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN113557022A | 公开（公告）日： | 2021-10-26 |
| 发明（设计）人： | M·帕拉西奥斯;E·J·高克尔;S·A·玲;M·阿隆索-加力西亚 | 申请（专利权）人： | 阿尔塔万特科学公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61K9/00;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人： | 李栋修;武胐 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用罗达司 治疗 肺动脉 高压 药方 方法 | ||
1.一种治疗肺动脉高压的每日给药方案，包括两个不同剂型，其中每个剂型包括约600mg至约800mg量的(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯。
2.权利要求1中所述的每日给药方案，其中各剂型包括RVT-1201，其中(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯基本如图1所示。
3.权利要求1或2中所述的每日给药方案，其中所述剂型为口服剂型。
4.权利要求1至3中任一项所述的每日给药方案，其中每个剂型还包括一定量的药用赋形剂。
5.一种治疗肺动脉高压的每日给药方案，其包括1200mg至1600mg量的(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯。
6.权利要求5中所述的每日给药方案，其中(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯基本上如权利要求1中所述。
7.权利要求5或6的每日给药方案，其中所述量还包括药用赋形剂。
8.一种治疗肺动脉高压的方法，其包含向有需要的人类患者每日给予1200mg至1600mg量的(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯。
9.权利要求8中的方法，其中(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯基本上如图1中所示。
10.权利要求8或9的方法，其中所述量为口服给药。
11.权利要求8至11任一项中所述的方法，其中所述量以600mg至800mg BID给药。
12.一种在开始治疗后14天内将血清素生物合成水平降低至少50％的方法，其包含向有需要的人类患者每日给予约800mg至约1600mg量的(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯。
13.权利要求12中的方法，其中(S)-乙基8-(2-氨基-6-((R)-1-(5-氯-[1,1'-联苯]-2-基)-2,2,2-三氟乙氧基)嘧啶-4-基)-2,8-二氮杂螺[4.5]癸烷-3-羧酸酯基本上如图1中所示。
14.权利要求12或13的方法，其中所述量为口服给药。
15.权利要求12至14任一项中所述的方法，其中给予的量为约400mg至约800mg BID。
16.权利要求12中的方法，其中所述量以选自由约400mg BID、600mg BID和800mg BID组成组的剂量给予。
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