[发明专利]用于药物剂量计算器的方法、系统和装置

说明书

公开了提供传统胰岛素剂量计算器的替代方案的系统和技术，传统胰岛素剂量计算器涉及很少或不涉及来自药品注射装置的患者用户的输入，包含固定剂量滴定疗法剂量计算器和流线型剂量计算器。在一些方面，一种用于使用固定剂量滴定方案施用药品的系统包含注射笔装置，注射笔装置与移动通信装置进行无线通信，移动通信装置包括基于以下确定所述胰岛素的建议的一种或多种固定剂量大小的软件应用：(i)健康数据，所述健康数据包含在餐食摄取之前测量的注射笔装置的患者用户的第一葡萄糖水平和在餐食摄取之后的预先定义的时间段内测量的所述患者用户的第二葡萄糖水平；(ii)餐食数据，所述餐食数据包含所述餐食的餐食类型和所述餐食的餐食大小。

相关申请的交叉引用

此专利文件要求2019年2月21日提交的题为“用于固定剂量、餐食估计、非接触式剂量计算器的方法、系统和装置(METHODS,SYSTEMS AND DEVICES FOR A FIXED DOSE,MEALESTIMATION,TOUCHLESS DOSE CALCULATOR)”的美国临时专利申请第62/808,735号的优先权和权益。上述专利申请的全部内容通过引用结合在此作为此专利文件的公开内容的一部分。

技术领域

此专利文件涉及药品施用和跟踪系统、装置和方法。

背景技术

典型的胰岛素团注(剂量)计算器的工作原理是评估糖尿病人(也被称为“患者”)当前的血糖水平(BG)、他们体内先前剂量的胰岛素(例如，体内有效胰岛素(insulin onboard)或IOB)，以及用户正在食用或最近已经食用的碳水化合物(“碳水化合物”)的克数。根据这些值和患者的预设临床参数，常规剂量计算器基于临床验证的所建立的等式计算估计的速效胰岛素摄入量。

虽然BG可以直接测量，并且IOB可以基于最近的胰岛素剂量明确计算，但碳水化合物的克数必须由用户手动估计。这会导致不准确性、训练困难以及一些用户不愿意或无法使用剂量计算器。然而，对于患者而言，使用剂量计算器比患者粗略估计或猜测合适的剂量要准确得多；因此，剂量计算器可以有助于更好的血糖控制、更好的安全性和更好的健康。由于这些原因，即使无法或不会估计碳水化合物的人也期望使用剂量计算器。

发明内容

公开了传统剂量计算器的替代方案，所述传统剂量计算器提供估计碳水化合物，但采用较简单的估计餐食方法以增强剂量计算器。

虽然在一些实施方案中，例如，碳水化合物估计增强剂量计算器可以提供餐食估计选项，所述餐食估计选项的精度可能低于严格碳水化合物计数的繁琐任务，但对于一些用户来说可能就足够了，并且与他们目前的猜测或心理估计剂量的方法相比，这可能是巨大的改进。在碳水化合物估计增强剂量计算器的一些实施方案中，碳水化合物估计增强剂量计算器本身适应于对某些用户(例如，需要从简单开始的新诊断患者)执行较简单的方法，并且随着这些用户对他们的疗法越来越熟悉和有经验而增加复杂性。

除了简化的餐食估计外，还公开了查看和获得剂量建议和记录餐食的更流线型的方法。这些旨在减轻用户的负担，增加系统的依从性和使用，并且促进对如其医师所规定的适当糖尿病管理方案的培训。

所公开的方法、系统和装置包含智能药品递送笔(“智能笔”)或其它胰岛素递送装置，其在包括剂量计算器的软件应用中自动记录剂量，所述软件应用可以驻留在智能笔和/或在配套装置上，如智能手机、智能手表或其它与智能笔进行无线通信的计算装置，例如通过无线蓝牙连接。可以实施所公开的方法、系统和装置的系统和装置的实例在题为“用于剂量建议和管理的智能药物递送系统和方法(INTELLIGENT MEDICATION DELIVERY SYSTEMSAND METHODS FOR DOSE RECOMMENDATION AND MANAGEMENT)”的PCT专利申请公开号WO2019/075352A1中进行了描述，所述专利申请的全部内容出于所有目的通过引用并入作为本专利公开的一部分。