[发明专利]具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置

说明书

描述了用于针对目标分析物(包括有害污染物)的存在对表面进行测试同时最小化用户暴露于这些污染物的污染检测系统、试剂盒和技术。甚至可以检测微量的污染物。收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许用户拭抹大的表面积并且保持用户的手远离正被测试的表面的拭子。该收集装置还包括测试条，并且提供了将收集的流体从拭子转移到测试条同时最小化用户暴露于收集的流体中的有害污染物的闭合流体转移机构。污染检测试剂盒可以快速地收集并检测污染的部位处的医护环境中的有害药物(包括微量的抗肿瘤药剂)。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年1月28日提交的美国临时申请号62/797,804的权益，其以引用方式全文并入本文。

技术领域

本文公开的系统和方法涉及环境污染物测试，并且更具体地涉及用于检测抗肿瘤药剂的存在和/或量的测试试剂盒。

背景技术

抗肿瘤药物用于治疗癌症，并且最常见于小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利妥昔单抗)。检测抗肿瘤药物对于确定在使用和/或分配药物的医院/药房区域中是否存在污染/泄漏是至关重要的。

抗肿瘤药剂的性质使它们对健康的细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施，以消除或减少医护人员职业性暴露于抗肿瘤药剂。制备这些药物的药剂师和可能制备并施用这些药物的护士是暴露于抗肿瘤药剂的潜在程度最高的两个职业群体。此外，医生和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露。医院工作人员，诸如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣工人和废物处理人员，都有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤药剂在兽医肿瘤学中的增加的使用也使这些工作人员处在暴露于这些药物的风险。

发明内容

检测有害药物污染的现有方法需要用户直接用手手动操作样品拭子，当拭抹测试表面时用手按压拭子材料，将采样的拭子放入测试管/瓶，并且将遍布样品的拭子送到外面实验室用于测试。直接操作嵌有有害污染物的拭子可能对测试用户有危险。另外，这些现有方法使用棒上的覆盖非常小的表面积的小棉拭子，这需要来自用户的大量工作和时间。另外，结果会在当采取测试时之后几周(有时多达九周)返回，从而延迟了任何去污响应。

在本文描述的收集和测试试剂盒的实施例中解决了这些和其他问题，所述收集和测试试剂盒避免了污染物在收集样品的过程期间的进一步扩散和暴露并且在测试的部位和时间处快速地提供准确的测试结果。本技术提供了用于针对抗肿瘤药剂的存在测试医护环境中的各种表面的收集装置和检测系统，同时最小化用户对这些药剂的暴露。收集装置能够检测甚至微量抗肿瘤药剂，并且能够快速地(包括在收集之后立即)提供结果。有利地，测试和检测发生在收集的位置处。所述收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许大表面的拭抹并且保持用户的手远离正被测试的表面和流体的拭子。有益地，拭子以液密方式与测试化验/测定(assay)集成在一起，提供收集的流体从拭子到化验的无泄漏转移。因此，所述收集装置包括被集成到单个液密装置内的拭子、可选地流体贮存器和化验(或其他检测系统)。

一种合适的检测系统包括免疫测定装置。免疫测定装置在诸如临床化学的领域中起重要作用，并且已经被制作得便携以便在该领域中使用。免疫测定技术提供了用于确定对象样品中的分析物的存在的简单且相对快速的手段。分析物是可以存在于生物或非生物流体中的目标物质或具有临床意义的物质。分析物可以包括抗体、抗原、药物或激素。目标分析物一般通过与捕获药剂的反应来检测，该反应产生比原始分析物更容易检测和测量的标记。检测方法可以包括吸光度的变化、颜色的变化、荧光的变化、发光的变化、表面处的电势的变化、其他光学性质的变化、或指示样品中的分析物的存在或不存在的任何其他容易测量的物理性质。