[发明专利]具有无菌导引件的标记物递送装置

说明书

一种用于将活检标记物递送到活检部位的设备包括抓持部、套管、至少一个活检标记物和无菌导引件。所述套管从所述抓持部向远侧延伸并且包括至少部分地穿过其中延伸的管腔。标记物出口开口由所述套管限定并且与所述管腔连通。所述至少一个活检标记物设置在所述管腔中，用于通过所述标记物出口开口部署。所述无菌导引件可沿所述套管滑动并且被配置成选择性地紧固到所述抓持部。

优先权

本申请要求于2019年2月15日提交的标题为“Marker Delivery Device withSterile Guide”的美国临时专利申请62/806,227的优先权，该美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。

背景技术

许多患者将由于不正常的乳房X线照片和可触知的异常而进行乳腺活检。活检可包括外科切除活检以及立体定向和超声导引针乳腺活检。在图像引导的活检的情况下，放射科医师或另一医师可取不规则组织的小样本用于实验室分析。如果活检结果是恶性的，则可能需要额外的手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在针活检的情况下，患者可在一天或更多天后返回放射科医师处，并且活检部位(病变部位)可能需要重新定位，以准备手术。诸如超声、磁共振成像(MRI)或x射线的成像系统可用于定位活检部位。为了辅助活检部位的重新定位，可在活检时放置标记物。

在乳腺活检之后用来标记移除活检组织的位置的标记物的用途在以下美国专利中有描述：2000年7月4日发布的名称为“Polymerizable biodegradable polymersincluding carbonate or dioxanone linkages”的US 6,083,524；2000年12月4日发布的名称为“Hemostatic tissue sealants”的US 6,162,241；2001年8月7日发布的名称为“Biopsy localization method and device”的US 6,270,464；2002年3月12日发布的名称为“Subcutaneous cavity marking device and method”的US 6,356,782；2003年8月12日发布的名称为“Methods of using in situ hydration of hydrogel articles forsealing or augmentation of tissue or vessels”的US 6,605,294；2013年12月3日发布的名称为“Subcutaneous cavity marking device”的US 8,600,481，以及2015年1月27日发布的名称为“Method for enhancing ultrasound visibility of hyperechoicmaterials”的US 8,939,910。所有这些美国专利均以引用的方式整体并入。

在一些情况下，标记物活检部位标记物用于在活检程序之后识别活检部位。在一些实例中，此类活检部位标记物可使用侧面部署标记物递送装置通过活检针部署在活组织检查部位处。在此配置中，标记物递送装置包括对应于活检针的侧孔口的侧孔口。因此，在此类配置中，标记物递送装置包括通过活检针插入的套管。由于活检针的长度，标记物递送装置的套管可以是相对较长和柔性的。这又会使得在维持无菌性的同时操纵套管变得困难。因此，在一些情况下，可能期望包括各种特征件来辅助操纵标记物递送装置的套管，同时维持套管的无菌性。虽然已制作出若干系统和方法并且将它们用于标记活检部位，但认为在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所描述的本发明。

附图说明

虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的假想图示出。

图1A、图1B和图1C示出了根据本公开的各方面的活检部位标记物的放置的示例性方面；

图2描绘了示例性标记物递送装置的透视图；