[发明专利]连续可见闪回的导管插入装置

说明书

本公开内容涉及一种导管插入装置，其包括连接到针接头的中空针体和可移除地配合在针体上的导管。针体具有尖锐的远侧针尖，用于刺穿脉管壁。针接头的内部流动通道与中空针体流体连通。细长外壳连接到针接头，并且包括与针接头的内部流动通道流体连通的管腔。一体式引导组件可滑动地安装到外壳，并且可操作以在缩回位置和延伸位置之间移动。闪回室可操作以在引导组件在其缩回位置与伸出位置之间移动之前、期间和之后接收连续的血液流动。安全防护件可以提供保护以免受尖锐的针尖的伤害。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2019年4月12日提交的美国临时专利申请No.62/833,477的权益，其公开内容通过引用的方式整体上并入本文。

技术领域

本公开内容总体上涉及导管插入装置，具体而言，涉及集成的针上导管插入装置，其可操作以在导管插入期间提供连续的血液闪现可见性。

背景技术

导管通常用于从患者的血管移除流体，或将流体引入血管，以用于各种医疗过程。例如，可以执行桡动脉导管插入术以提供经由桡动脉到动脉系统的通路，用于监测血压和抽取血液。导管通常经由集成的导管插入装置插入脉管系统。在典型的导管插入过程中，例如，为了将导管插入脉管，首先通过使用长的中空针刺穿脉管壁来进行脉管进入。然后，使导丝穿过针并进入脉管。导丝用作导管经过以到达脉管内的目标位置的轨道。导管最终在导丝上通过到达患者脉管系统中的目标位置。在导管就位的情况下，将针和导丝移除，仅将导管留在脉管内。然后，通过将流体源或抽吸装置连接到导管接头，可将流体通过导管引入脉管或从脉管移除。

传统的导管插入装置包括用于医师观察血液闪现的装置，以指示在脉管穿刺期间针尖何时进入脉管系统。一些已知的导管插入装置为用户提供了在刺穿加压脉管(例如动脉)之后在脉管刺穿期间观察丝前进管中的血液闪现的能力，这导致血液流过针的内径并且随后流出在针的后部处或附近的出口位置并且流入位于导管插入装置的导管主体部分附近的丝管中。这些装置允许医师在需要时重新确认脉管穿刺，因为如果在插入期间远侧针尖分别进入、离开和重新进入脉管，则血液闪现可以开始、停止和重新开始。然而，这种装置不允许(1)通过导管主体可见的血液闪现，以及(2)在丝前进期间和之后在装置(即丝管)中的血液闪现。

相反，在常规导管插入装置中的血液闪现在随后的丝前进步骤期间和之后停止，因为丝占据针内的太多体积，因此减少流动。此外，在传统装置上的丝不能在针闪出口位置的远侧开始，也不能占据太多的体积并且导致血液闪现流减少。因此，丝必须在针的后部附近的血液闪现出口位置的近侧开始，并且因此丝前进的第一显著部分导致丝在前进到脉管中之前丝从针的后部(导管主体的近侧)通过导管行进到针的尖端(导管主体的远侧)，这也被称为丝前进的“死长度”(即，在丝被推出针之前将丝的尖端移动得更靠近针尖的前进)。这种丝死长度是传统装置的共同缺点，因为它通过在观察到血液闪现时和在丝前进到脉管中时之间引起显著的时间长度来延长导管插入过程。在这段时间期间，在传统的装置中不能获得连续可见的血液闪现(因此不能获得关于针尖位置的信息)。

其他传统的导管插入装置为用户提供了在脉管穿刺期间当血液进入中空导管的内部与中空针的外部之间的小体积的空间时通过透明的或部分半透明的导管来观察血液闪现的能力。这些装置在导管进入这个小体积的空间时显示通过导管的闪现，但是实际上，闪现被认为是一次性完成的，因为这种装置不提供在首次观察到闪现之后重新开始的能力并且非常快速地填充这个小体积的空间。这个方面使得医师难以恢复针尖变得与脉管不对准或穿过脉管的插入。

因此，传统导管插入装置不允许：1)通过导管主体可见的血液闪现，和/或2)在丝前进期间和之后，装置(即，丝管等)中的血液闪现。因此，需要一种新颖的导管插入装置，其允许在将导管插入患者的脉管系统期间连续可见的血液闪回。更特别地，需要一种导管插入装置，其提供可视化通过导管的闪现和装置(即，丝管等)中的闪现的能力(其还包括重新确认丝管等中的闪现的能力)，并且还提供在丝引导前进期间和之后可视化闪现的能力。