[发明专利]用于无菌围封容器的方法和设备

说明书

一种用于借助至少两个盖无菌围封容器的方法，其中该方法包括优选按字母顺序执行的以下步骤：c)借助第一钳通过夹持并夹紧第一盖来夹持容器的第一区域，容器在第一区域中已经设有第一盖；和e)将第二盖推移到容器的尚未设有盖之一的第二区域上，使得第二盖移扣在第一盖上和/或被第一盖移扣，和/或使得第一和第二盖经由互补的螺纹和/或凸起/凹槽和/或接合机构连接，和/或使得在第二盖和第一盖之间构成朝向盖的外侧的无菌密封连接；并且优选地，h)以无菌密封的方式连接第一和第二盖，优选地通过将密封膜粘贴到第一和第二盖上，使得密封膜无菌地密封第一和第二盖之间的中间和/或间隙区域。

技术领域

本发明涉及一种用于无菌地围封容器的方法和设备。

背景技术

尤其在制药领域需要对容器进行无菌包装，因为一方面不应污染相应的药物，并且另一方面，某些药物在意外接触的情况下会是有害的。

通常将管形瓶、注射器等用作容器。在此，尤其有利的是使用机械方法和相应的设备，以便完全地且无菌密封地围封单独的相应容器。

在此，如果使用者可以根据容器立即识别出自制造起是否维持了无菌密封，则会是大大有利的。

发明内容

因此，本发明的目的是：提出一种相应的方法和一种相应的设备。

根据本发明的用于借助至少两个盖无菌围封容器的方法至少包括以下步骤：

c)借助第一钳通过夹持并夹紧第一盖来夹持容器的第一区域，容器在第一区域中已经设有第一盖；以及

e)将第二盖推移到容器的尚未设有盖之一的第二区域上，使得第二盖抵接第一盖，和/或第二盖移扣到第一盖之上和/或第二盖由第一盖移扣，和/或使得第一盖和第二盖经由互补的螺纹和/或凸起/凹槽和/或接合机构连接，和/或例如通过在盖之间保留可跨接的间距的方式使得在第二盖和第一盖之间形成或可以形成朝向盖的外侧的无菌密封连接；并且优选地

h)优选地通过将密封膜和/或标签粘贴到第一盖和第二盖上来以优选无菌密封的方式将第一盖和第二盖连接，使得密封膜和/或标签无菌密封第一和第二盖之间的中间区域和/或间隙区域。

在此，中间区域应理解为如下区域，在将一个盖移扣到另一盖上时，其位于这一个盖的端部和另一盖的外壁之间。间隙区域应理解为：在没有盖移扣在另一盖上时，并且必要时甚至在盖的端部之间留有间距时在盖的端部之间的区域。因此，间隙区域表示如下间距：当第一盖和第二盖不足够长以接触时所产生的距离，以及当推移第二盖使得盖刚好彼此抵接或者直到抵接时具有的尽可能狭窄的间隙的区域。在此，以优选无菌密封的方式连接优选地应理解为：中间区域和/或间隙区域被密封，使得其可透过性与盖材料的可透过性几乎相同或者相同。为此目的，除了粘贴上密封膜之外，还考虑粘合材料、溶胀材料和/或还有热处理和/或压力处理，后者例如当一个盖的盖材料通过相应的热量和/或压力可以引起与另一盖的盖材料连接或与其粘贴时考虑。

这些步骤优选地按照它们的字母顺序执行，其中还可以在其之前、其之间或其之后进行其他的处理和加工步骤。

在此，步骤h也可以在产品制造过程中也空间上分开地进行。即，步骤c)和e)例如在一设施中/生产地点处执行，容器随后被引入另一地点——可能地，设有盖的容器还适合于运输并且优选无菌包装，并且然后在另一设施中/在另一生产地点处执行步骤h)。

根据本发明的方法的总体优点是：通过使盖的形状相互协调且相对于容器协调可以显著地减少加工机构或加工工具、即例如钳的数量，这些加工机构或加工工具不仅接触容器外侧而且接触盖外侧。

这在产品安全性方面是尤其有利的，这是因为在用例如意外接触情况下的危险药品错误填充的情况下会在容器外侧残留残余物。