[实用新型]一种用于灭菌过程验证的生物指示物

说明书

本实用新型公开了一种用于灭菌过程验证的生物指示物，包括瓶体、多孔透气垫、瓶盖、培养基储存管，瓶盖嵌接在瓶体顶端内侧，瓶盖顶端设置有紧配件且瓶盖与紧配件卡扣连接，瓶盖与紧配件之间嵌接有多孔透气垫，所述瓶盖上设置有纵向贯穿瓶盖的第一贯穿通孔，所述多孔透气垫上设置有若干个透气通孔，所述紧配件上设置有纵向贯穿紧配件的第二贯穿通孔；所述瓶体内放置有培养基储存管，培养基储存管内放置有培养液；所述瓶体由透明塑料制成且瓶体底端内部设置有菌片。

技术领域

本实用新型涉及灭菌领域，尤其涉及一种用于灭菌过程验证的生物指示物。

背景技术

医院相当一部分器械，如手术器械、牙科、眼科、骨科、内镜等器械需要严格灭菌处理才可作用于患者。目前常用的灭菌过程质量控制包含物理监测、生物监测、化学监测，其中生物监测法被视为灭菌效果是否合格的金标准，其原理为：采用对灭菌因子抗力较强、杀灭难度较大的细菌芽孢休眠体作为模拟污染物，经过灭菌程序后，检测芽孢休眠体是否被完全杀灭，间接得到器械灭菌是否合格的结论，在此基础上形成了生物监测所使用的生物指示物。一些特殊结构的器械，如长管腔内镜及手术敷料包等，在灭菌过程中，内部空气很难排出，导致高温蒸汽和化学灭菌因子不易穿透到中心部位进行灭菌，而且这些部位不易直接进行微生物采样培养去评价灭菌效果，可能形成灭菌盲点。针对这种情况，人们模拟较难灭菌的器械结构作为灭菌负载，将生物指示物放置于结构中心部位，构成各种形式的灭菌过程生物验证装置，灭菌后取出指示物，通过观察生物指示物是否被杀灭，即可间接判断器械中心的灭菌质量。

目前常见的灭菌过程生物验证装置按结构区分主要有两类：第一类是以细长管腔作为灭菌抗力负载的管腔型生物验证装置；第二类是以生物指示剂外部包裹敷料作为灭菌抗力负载的辅料性生物验证装置。在压力蒸汽灭菌中第二类较为常见，而在过氧化氢低温等离子体灭菌等化学气体灭菌方式中第一类使用较多。在灭菌之前，需要先把生物指示剂装入灭菌负载中(生产商预装或用户使用前装入)，灭菌结束后再取下进行生物培养，培养过后再放置到专用仪器上进行检测认证，其操作起来费时费力，验证效率较低；另外，不同灭菌方式对验证装置的要求不同，如压力蒸汽灭菌需要验证装置耐湿耐高温，化学气体灭菌要求验证装置耐腐蚀且对灭菌因子没有吸附；因此，有必要研究一种结构简单、操作便利、提高验证效率的验证装置来解决上述问题。

发明内容

本实用新型目的是针对上述问题，提供一种结构简单、使用便利的用于灭菌过程验证的生物指示物。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是：

一种用于灭菌过程验证的生物指示物，包括瓶体、多孔透气垫、瓶盖、培养基储存管，瓶盖嵌接在瓶体顶端内侧，瓶盖顶端设置有紧配件且瓶盖与紧配件卡扣连接，瓶盖与紧配件之间嵌接有多孔透气垫，所述瓶盖上设置有纵向贯穿瓶盖的第一贯穿通孔，所述多孔透气垫上设置有若干个透气通孔，所述紧配件上设置有纵向贯穿紧配件的第二贯穿通孔；所述瓶体内放置有培养基储存管，培养基储存管内放置有培养液；所述瓶体由透明塑料制成且瓶体底端内部设置有菌片。

进一步的，所述瓶盖外侧壁与瓶体内侧壁之间设置有密封圈。

进一步的，所述多孔透气垫由尼龙或聚四氟乙烯或玻璃纤维棉制成。

进一步的，所述菌片上设置有菌片污染物，菌片污染物为嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌黑色变种、萎缩芽孢杆菌中的一种或几种。

进一步的，所述培养液为含荧光指示物的培养液。

与现有技术相比，本实用新型具有的优点和积极效果是：