[实用新型]一种呼吸道病原体的医用检测口罩

说明书

本实用新型提供了一种呼吸道病原体的医用检测口罩，包括由内层吸湿层和外层阻水层构成的口罩主体，内层吸湿层和外层阻水层之间设置有反应器，反应器表面开设有反应孔，反应器内设置有冷凝腔，冷凝腔上方表面设置有积水凹槽，积水凹槽的一端与所述反应孔相连通，冷凝腔内盛装有挥发性降温材料，冷凝腔腔壁设置有与外界相连通的挥发孔，反应器底部位于反应孔和所述冷凝腔下方设置有加热贴，加热贴上设置有氧化发热材料；挥发孔连接挥发毛细管，挥发毛细管的另一端与所述积水凹槽远离反应孔的一端相连接，挥发毛细管内部储存有液态水。本实用新型的呼吸道病原体的医用检测口罩，能有效自动提供酶反应所需的水分及热量，通过酶反应对人体呼出气体进行检测。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体是一种呼吸道病原体的医用检测口罩。

背景技术

呼吸道感染是指由多种微生物包括细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌、寄生虫等感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。其中，上呼吸道感染以病毒多见，占70～80％，细菌感染占20～30％，该病可通过含有病毒的飞沫、雾滴或经污染的用具进行传播，传播速度快，且四季、任何年龄均可发病，尤其是免疫功能低下者易感。通常病情较轻、病程短、可自愈，预后良好，但由于发病率高，不仅影响工作和生活，有时还可伴有严重并发症。因此，减少或者避免呼吸道感染的发生重在积极预防，加强锻炼、增强体质、生活饮食规律、改善营养，在上呼吸道感染流行时应戴口罩，隔离传染源，降低患病风险。

对于目前的口罩技术领域，如普通口罩、医用口罩、防护口罩(KN90、KN95、KN100)等，其共同点是：均是通过物理隔离，过滤掉空气中的病原体，在一定程度上达到隔离传染源的效果，但无法检测佩戴者本身呼出的病原体。对于目前的涉及呼吸道病原体检测领域相关的口罩，如新型冠状病毒肺炎病原体采样的口罩，其特点是：该口罩上设有用于吸附佩戴者口鼻呼出气体中病原体的附件，附件与口罩本体可拆卸，佩戴者长时间佩戴后，附件可吸收大量呼吸气体中的病原体。若需要检测佩戴者所呼出的病原体，还需将口罩内的附件取出送往实验室进行检测。

目前，常用的检测呼吸道病原体的方法主要有：培养法、血清学检测、分子生物学检测方法等，操作程序繁琐，等待结果时间较长，与此同时，部分致病菌受培养条件的限制不易检出，而“环介导等温扩增技术”能克服这些缺点。2000年日本学者Notomi在NucleicAcids Res杂志上公开了一种新的适用于基因诊断的恒温核酸扩增技术，即环介导等温扩增技术英文名称为“Loop-mediated isothermal amplification”，简称“LAMP”技术，此技术受到了世卫组织WHO、各国学者和相关政府部门的关注。短短几年，该技术已成功地应用于SARS、禽流感、HIV等疾病的检测中，在2009年甲型H1N1流感事件中，日本荣研化学株式会社(以下简称“荣研公司”)接受WHO的邀请完成了H1N1环介导等温扩增法检测试剂盒的研制，通过早期快速诊断对防止该病症的快速蔓延起到积极作用。环介导等温扩增技术是一种新型的核酸扩增方法，其特点是针对靶基因的6个区域设计4种特异引物，在链置换DNA聚合酶(Bst DNA Polymerase)的作用下，60～65℃恒温扩增，15～60分钟左右即可实现10⁹～10¹⁰倍的核酸扩增。“环介导等温扩增技术”作为一种新型的核酸扩增的分子生物学检测技术，与目前常用的呼吸道病原体检测方法相比，具有以下优势：灵敏度高，比传统的核酸扩增法高2～5个数量级；反应时间短，30～60分钟就能完成反应；反应全过程恒温，临床使用不依赖于昂贵的专业检测设备；反应结果可通过肉眼观察白色浑浊或绿色荧光的生成来判断，简便快捷，不具备专业技能的一般人员就能在疾病现场进行快速诊断。因此，急需一种设备能够将“LAMP检测技术”快速与检测设备结合，能够实地快速检测本身呼出的气体所携带的呼吸道病原体。

发明内容