[实用新型]悬空弹性骨折固定器

说明书

一种悬空弹性骨折固定器，属于骨科医疗器械，它包括圆柱形弹性钉体和悬空固定叶片，钉体两端设有尖部，悬空固定叶片为倾角螺旋叶片，弹性钉体上同轴设置多个悬空固定叶片。本实用新型的优点是：钉体被悬空支撑于骨髓腔的轴心位置，不与骨髓腔内壁接触固定，抗疲劳性最强、应力遮挡最小；骨折可以自动复位；钉体、骨折断端和骨痂承受均应力；弹性固定平衡时悬空弹性骨折固定器应力遮挡为零，骨折愈合不受干扰，可以接受骨折前的原始应力刺激，触动了骨折部位的成骨细胞的基因强烈表达，骨骼形成的相应蛋白质合成加速，骨细胞快速演变、增殖骨化和骨痂快速钙化，进而促使骨折向其原来的形态和结构加速愈合。

技术领域

本实用新型属于一种骨科医疗器械，特别涉及一种悬空弹性骨折固定器。

背景技术

根据骨外科学的Wolff定律，骨骼的生长会受到力学刺激影响而改变其结构，用之则强，废用则弱。通常认为，骨折愈合早期，固定需要足够的强度和刚度，但是，由于钢性材料长期固定，使骨结构变弱、萎缩，有继发性骨折的危险。国内最新版的《外科学》教材和国内顶级的专著《实用骨科学》中，认为骨折断端存在旋转、弯曲和剪切应力是影响骨断端组织顺利生长的重要因素。我们通过回顾性研究，发现可控的间断的旋转、弯曲和剪式应力，同轴向应力一样，有利于骨折愈合，同时可以加速骨折愈合。因此，我们开始研究。

弹性髓内钉的初期是高尔夫球杆头、光杆有弹性的弹性髓内钉，是临床常用的弹性髓内钉，完全髓内固定，但微创手术相对复杂，易退订、无抗骨折短缩功能。

2000年，我们研制出了锁骨弹性髓内钉，其近端设计为正圆锥形头，其后为高出钉体的螺纹锁，引导弹性髓内钉沿髓腔壁行走不易穿出皮质骨；远端为正三角形尖，利于逆行穿出骨折远侧端皮质骨。完全髓内固定，微创或闭合手术，防止退钉，一定程度促进骨折提前愈合，但无抗骨折短缩功能。

2016年对上述锁骨弹性髓内钉进行了改进，设计了弹性带锁髓内钉，近端为正圆锥形头，其后为高出钉体的螺纹锁，引导弹性带锁髓内钉沿髓腔壁行走不穿出皮质骨；远端为正三角形尖，利于逆行穿出骨折远侧端皮质骨；中间有高出钉体的螺纹锁，其螺距与尖端螺纹的螺距不同；两个螺纹锁跨过骨折端，维持骨长度和断端的稳定。完全髓内固定，微创或闭合手术，防止退订，可以撑开和加压骨折断端，一定程度促进骨折愈合。

但是，这种弹性带锁髓内钉虽然是骨髓腔内固定，由于其具有弹性，在髓腔内根据髓腔的形状会发生弹性形变，髓内钉会与骨髓腔内壁有较广泛的接触固定，而非真正的髓内轴心固定，这样，弹性带锁髓内钉和骨折断端均存在承受不均应力，故髓内钉抗疲劳性减弱，导致断钉发生，一定程度上干扰骨折的愈合。另外，由于其具有弹性，在髓腔内根据髓腔的形状会发生弹性形变，髓内钉会与骨髓腔内壁有较广泛的接触固定，而非真正的髓内轴心固定，造成骨折断端错位，还须要钢丝或线绳来辅助固定，以达到骨折断端复位状态，这样在骨折断端产生应力和损伤不利于骨愈合。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服上述的缺陷，提供一种悬空弹性骨折固定器，其钉体不与骨髓腔的内壁接触固定，将钉体悬空支撑于骨髓腔的轴心位置，于是抗疲劳性最强、应力遮挡最小；同比此前的各种髓内钉，骨折可以自动复位；钉体、骨折断端和骨痂承受均应力；在弹性应变固定平衡时悬空弹性骨折固定器应力遮挡为零，骨折愈合不受干扰，骨折断端可以接受前的原始应力刺激，触动了骨折部位的成骨细胞的基因强烈表达，骨骼形成的相应蛋白质合成加速，骨细胞快速演变、增殖骨化和骨痂快速钙化，进而促使骨折向其原来的形态和结构加速愈合。大量的临床资料询证了骨折得到了快速康复。

本实用新型的目的通过以下技术方案实现的：一种悬空弹性骨折固定器，它包括弹性钉体，所述弹性钉体为圆柱形,两端均设有尖部，其特征在于：它还包括悬空固定叶片，所述悬空固定叶片为单个的螺旋叶片，弹性钉体上同轴设置多个悬空固定叶片。

所述弹性钉体为317L不锈钢或钛合金或镍钛合金材料制成。

所述弹性钉体直径为1-8mm。