[实用新型]一种双动半膝关节假体

说明书

双动半膝关节假体中金属股骨髁关节通过连接中轴与股骨假体接合部件相连，使金属股骨髁关节能在股骨假体接合部件底部滚动0~60°。股骨假体接合部件中股骨髓内钉通过螺纹连杆后倾插入滚动结合台中并可调节其插入长度，不仅更加符合人体生理结构，而且能满足术后不同股骨长度患者的需要。将膝关节运动分解为双动的两个阶段，第一阶段由假体内部结构承担日常频繁屈曲0~60°的运动，其间假体相对于胫骨平台静止；第二阶段当膝屈曲超过频繁屈曲范围时整个假体才会在胫骨平台上滚动，双动设计能有效降低假体与胫骨的摩擦频率，保证胫骨骨骺的生长能力，降低了胫骨平台的磨损，同时可有效保证患者双下肢的长度一致，避免术后长短腿后遗症问题。

技术领域

本实用新型属于医疗假体领域，涉及一种恶性骨肿瘤切除术后肢体功能重建和肢体不等长等问题的金属假体，具体涉及一种儿童及青少年股骨下端恶性骨肿瘤骨关节缺损重建术后，股骨髁下端恶性骨肿瘤的定制化双动加韧带的维持双下肢长度统一的双动半膝关节假体。

背景技术

虽然19世纪50年代半膝关节假体的概念就已经被提出，但是由于当时计算机技术和假体制作技术不够先进，使得半膝关节在当时并未得到广泛应用。计算机快速成型技术和三维辅助设计的快速发展使得定制化人工关节治疗恶性骨肿瘤成为可能。部分膝关节置换假体可用于膝关节内侧髁置换、外侧髁置换、髌股关节置换和半膝关节置换等，但疾病仅限于部分间室，韧带须完整，对患者自身的膝关节形态要求较高，往往选择的半膝关节假体和患者匹配程度较低，患者活动能力恢复欠佳，且易导致松动，术后翻修率较高，常常给患者带来第二次甚至多次心身痛苦，在增加医疗支出的同时，再次手术的难度更大，效果更差。有些患者在术中发现骨肿瘤或者骨缺损的范围更大，而术前定制的半膝关节假体不能完全匹配此种变大范围的缺损。而有些患者的骨肿瘤或者骨缺损的范围较术前影像学资料更小，术前定制的半膝关节假体若想合理匹配，只能截除患者正常的骨组织。无论哪一种情况，对手术本身和患者来说，都是难以接受的。有没有一种合理的假体设计或者方案能解决术中实际病情和术前观测不一致的问题，更好的完成手术和治疗患者呢。

查阅国内外文献，既往有学者针对骨肿瘤或者骨缺损严重人群设计半膝关节假体，但后期临床总发现各种问题。具体而言，现有半膝关节假体置换后近期临床效果虽然较好，但长远期效果不好。主要表现为假体脱位、稳定性差，假体植入后易出现对侧膝关节软骨被严重磨损的情况。普遍认为这是由于假体的材料选择与结构设计不合理，导致的应力集中、应力屏蔽和关节面不匹配。如何更好地降低摩擦力、增加术后膝关节假体的活动范围，延长假体使用时间以及提高和患者骨缺损的匹配程度，是我们亟需解决的问题。

延长杆对于膝关节假体而言，国内外学者研究后认为利弊均有，目前国内外大多使用延长杆来进行股骨下端恶性骨肿瘤骨关节缺损重建，延长杆上设有活动金属垫块，并通过设置聚乙烯材料垫块和膝关节上端假体匹配。使用延长杆的优点是降低胫骨压力负荷，减少微动，增加稳定性，缺点是相关应力屏蔽导致的骨密度降低、假体沉降、松动、假体周围骨折及远端疼痛。如何将延长杆更好的与半膝关节假体相结合，起到稳定膝关节、降低后期再次翻修的几率，是我们在设计中必须面对的问题。

发明人在经过对普通半膝关节置换治疗青少年膝关节恶性肿瘤的病例中发现，采用单纯股骨髁或胫骨平台半膝关节置换后患者对侧关节端软骨出现不同程度的磨损，可能导致植入失败或翻修，给病人带来痛苦，且往往出现患者下肢不等长，术侧下肢偏长或者偏短，但由于半膝关节假体往往为定制化制作，很难在术中进行长度调节，往往给手术和患者留下无可弥补的遗憾。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种植入效果非常好的双动半膝关节假体，能够调节长度，有效降低胫骨平台的磨损，在一定程度上解决儿童及青少年膝关节恶性骨肿瘤术后双下肢的不等长问题。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案为：