[实用新型]一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统

说明书

本实用新型属于医疗器械检测领域，涉及一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统，包括气源、恒温箱和挥发性物质收集装置，所述恒温箱左右两侧设置有进气管路和出气管路，所述气源通过进气阀门与进气管路连接，所述挥发性物质收集装置通过出气阀门与出气管路连接，所述恒温箱内设置有气体管路连接架，两个气体管路连接架相对固定在恒温箱内壁左右两侧，并分别与进气管路和出气管路连接，所述气体管路连接架包括快插接头和气管接头，所述气管接头可根据医用气体管路的不同进行更换，以适用于不同直径类型的医用气体管路，恒温箱可根据评价需求设置不同使用温度，以全面评价气路类医疗器械在使用时带来的潜在风险，确保评价方法的完善。

技术领域

本实用新型属于医疗器械检测领域，尤其涉及一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统。

背景技术

气路类医疗器械是临床上一类重要的医疗器械，常见的气路类器械包括呼吸机中气体通路管路附件、麻醉工作站中的气体混合器、呼吸系统和通风设备、氧保护设备、吸气管路呼吸系统过滤器等。这些器械主要用于患者呼吸气体或通过蒸汽给药，在各类患者中使用较为广泛。如果该类产品中有潜在的有害物质，在临床使用中会通过气体直接进入人体肺部进而进入血液循环系统，会存在较大的危害，因此评价气路类器械的生物安全性十分必要。此外近几年的临床不良反应事件发现医疗器械在临床存在的问题主要是病人反应有异味，主要原因是生产工艺粘结剂或其他加工助剂残留造成。

ISO 18562-3:2017《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第3部分：挥发性有机物(VOC)排放试验》规定了挥发性有机物(VOC)排放试验的测试指南和评价标准，但是现有技术没有对气路类医疗器械的挥发性有机物采集的设备，并且由于气路类医疗器械种类繁多，特别是一些气体管路的直径各不相同，需要同时兼容不同直径类型的气路类医疗器械。

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统，其主要目的是在恒温箱内设置气管连接支架，所述气管连接支架通过进气管路和出气管路分别与外部的气源和挥发性物质收集装置连接，通过对恒温箱设置评价所需的温度，准确测试出医用气体管路在临床使用中可能释放的挥发性有机物的成分和含量，并可以更换气管接头，实现对不同直径类型的医用气体管路的检测。

本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统，包括气源、恒温箱和挥发性物质收集装置，所述恒温箱左右两侧设置有进气管路和出气管路，所述气源通过进气阀门与进气管路连接，所述挥发性物质收集装置通过出气阀门与出气管路连接，所述恒温箱内设置有气体管路连接架，两个所述气体管路连接架相对固定在恒温箱内壁左右两侧，并分别与进气管路和出气管路连接。所述挥发性物质收集装置优选气体采样袋或吸附管，所述恒温箱可根据评价需求设置不同温度，以模拟临床使用或进行释放评价，确保了评价方法的完善。

本实用新型的技术方案还有：所述气体管路连接架包括快插接头和气管接头，所述快插接头一端分别与进气管路、出气管路固定连接，所述快插接头另一端与气管接头扣合连接。所述气管接头可根据医用气体管路不同进行更换，适用于不同直径类型的医用气体管路。

本实用新型的技术方案还有：所述恒温箱后侧设置有加热装置。

本实用新型的技术方案还有：所述恒温箱内部设置有放置架。将医用气体管路放置在放置架上，保证医用气体管路均匀受热。

本实用新型的技术方案还有：所述恒温箱前侧设置有观察口。通过观察口可随时监控恒温箱内医用气体管路的状态，避免医用气体管路从气管接头上脱出，另外避免恒温箱内温度过热或医用气体管路局部受热而导致医用气体管路烧损。

本实用新型的有益效果：