[实用新型]一种压力波球囊导管及医疗器械

说明书

本申请提供了一种压力波球囊导管及医疗器械，包括：主机、球囊扩张导管和电极；球囊扩张导管的前端设有第一球囊，第一球囊的侧壁用于贴附在血管组织的病灶部位，电极邻近第一球囊的侧壁设置；主机通过导线与电极连接；主机用于为电极提供脉冲电压，以在第一球囊侧壁处形成压力波。根据本申请提供的压力波球囊导管及医疗器械，能够提高作用在病灶位置的压力波强度，能够有效提高治疗效果。

技术领域

本申请涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种压力波球囊导管及医疗器械。

背景技术

心血管疾病一直以来都是世界人群死亡的重要因素之一，近半个世纪以来，随着医学知识和医学技术的发展，极大的减少了心血管疾病的死亡率。其中，球囊扩张血管成形术在减少阻塞性管状动脉疾病的发病和死亡中发挥了重要作用。传统的导管介入治疗技术通常采用经皮球囊扩张血管成形术(Percutaneous trans luminal angioplasty，PTA)来打开动、静脉血管中的钙化病灶。在球囊膨胀扩张血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化病灶破裂；但与此同时，在球囊中积累的压力会被瞬间释放，导致球囊快速膨胀至最大尺寸，可能会对血管壁造成一定损伤。

相关技术中，基于高压水下放电的液电碎石技术被临床应用于破坏尿道或胆道中的钙化沉积物或结石；因此，高压水下放电技术同样可以被应用于破坏血管中的钙化病灶。在血管成形术球囊中放置一对或若干对放电电极来构成一套压力波发生器，然后电极通过导线连接到球囊扩张导管另一端的高压脉冲电源主机上。当球囊被放置在血管中的钙化病灶处时，主机通过施加高压脉冲，使球囊中的压力波发生器释放压力，压力波可以选择性的破坏血管中的钙化病灶，同时，能够避免对血管造成损伤。

但是，压力波在球囊中的传播扩散范围有限，通常在3mm左右，超过3mm的距离时，压力波强度明显减弱，难以对大直径血管中的钙化病灶进行有效破坏。

实用新型内容

本申请提供一种压力波球囊导管及医疗器械，以解决相关技术中，压力波在球囊中的传播扩散范围有限，难以对大直径血管中的钙化病灶进行有效破坏的问题。

根据本申请的第一个方面，提供了一种压力波球囊导管，包括：主机、球囊扩张导管和电极；

所述球囊扩张导管包括导管和设置在所述导管前端的第一球囊，所述导管的后端邻近所述主机，所述导管的前端用于延伸进入血管组织内，所述第一球囊的侧壁用于贴附在血管组织的病灶部位，所述电极邻近所述第一球囊的侧壁设置；所述主机与所述电极通过导线连接；所述主机用于为所述电极提供脉冲电压，以在所述第一球囊侧壁处形成压力波。

本申请提实施例，通过将电极设置在邻近第一球囊侧壁的位置处，由于第一球囊的侧壁贴附在病灶位置处。这样，在通过主机箱电极提供脉冲电压时，电极产生冲击波或压力波距离病灶位置较近，不需要扩散较远的距离，能够提高作用在病灶位置的压力波强度，能够有效提高治疗效果。

在一种可能的设计方式中，所述电极设置在所述第一球囊的内侧壁上。

这样，电极不会增加第一球囊的整体直径，能够保证第一球囊在血管组织的通过性。

在一种可能的设计方式中，所述压力波球囊导管还包括第二球囊，所述第二球囊设置在所述第一球囊的外侧壁上，且所述第二球囊的直径小于所述第一球囊的直径；所述电极设置在所述第二球囊内。

这样，针对大直径血管，第一球囊能够对第二球囊起到支撑作用，能够使得电极接近或者靠近病灶部位，能够有效对大血管病灶部位进行处理。

在一种可能的设计方式中，所述第一球囊为顺应性球囊，所述第二球囊为非顺应性球囊。

在一种可能的设计方式中，所述第二球囊内储存有导电液。

这样，导电液充盈在电极的间隙之间，能够有效降低电极的击穿电压，能够有效保护电极。