[实用新型]一种导管调弯系统

说明书

本发明属于介入医疗器械领域，具体涉及一种导管调弯系统。该医用导管结构上包括管体、调弯系统和控制手柄，其中调弯系统包括锚定件、牵引线和收线座，主要特征在于牵引线远端具有特殊形状，如直线性、十字形、倒梯形等，与锚定件配合安装后焊接成一体，具有很强的抗拉强度。牵引线近端连接在收线座，收线座安装于控制手柄内的电机上，电机通过旋转轴实现牵引线的前后移动，从而将拉力和位移传递到导管远端，实现导管的调弯功能。控制手柄上的按键可以控制电机的转向、转速，并且可以实时显示在手柄屏幕上。本发明的医用导管调弯装置可以提供牢固、定量可调的调弯操作，在介入医疗领域具有较好的应用前景。

技术领域

本发明属于介入医疗器械领域，具体涉及一种导管调弯系统。

背景技术

医疗器械在医疗技术领域起到作用越来越大，克服了很多传统医学上无法解决的问题，比如使用医疗导管进行介入性治疗，在介入性医疗导管中，较为先进的是可调弯医用导管。相比普通医用导管，可调弯医用导管具有远端可调弯功能，可以快速、可靠地到达靶病变位置，提高手术效率、减少手术时间。可调弯导管可在人体内建立通道，输送或回收植入器械、输入药物或导出体液，或者通过经皮穿刺介入人体血管，使电极头在血管内指向靶向位置，用于心律失常评估中进行短暂心内感测、记录、刺激和暂时性起搏等领域。

目前常用的可调弯医用导管大多是通过导管内的拉线实现弯曲转向功能的，如美国专利（US 2006/0270976 A1、US 8,123,721 B2、US 6,522,933 B2等）和中国专利（CN101443068A、CN103071230A、CN 205073483 U等）所公开的，其采用金属细线，称为拉线或者牵引线，远端连接于导管内部，近端固定于手柄内部。调弯机理为：通过控制手柄将力和位移传递至拉线，使得拉线在导管的轴向上运动，从而将拉线的力和位移传递给导管远端达到调弯功能。调弯系统有三个关键连接点：

1导管远端与拉线远端

2拉线近端与固定装置

3固定装置与控制手柄

这三个点的连接方式决定了调弯系统的抗拉强度和疲劳强度，从而决定了力和位移传递的有效性和可靠性以及医用导管的调弯性能。

专利CN101443068A公开了一种使用扁平拉线操纵导管的方法，操纵机构包括至少一根扁平线和锚定件，扁平线被装接在锚定件的狭槽内，连接方式为激光焊接或者其他焊接粘接方法。

相似地，专利CN104254360A公开了一种将圆形牵引线锚固在导管的远端内的系统和方法。该系统包括具有多个孔和接纳槽的环形带。该接纳槽的大小设置成纵向地接纳圆形牵引线，且该牵引线在多于两个的位置处焊接至该带。接纳槽可以贯穿或不贯穿环形带，且接纳槽可以为锁孔形状，拉线头端可以做成圆球状进行配合焊接。

专利CN 210963482 U公开了一种可调弯鞘管的拉线固定装置，包括锚定件和拉线。锚定件由锚定座和锚定盖组成，锚定盖上设置有环形凸起和长方形凸起，锚定座上设置有拉线容纳槽—环形凹槽和直形凹槽，凸起将拉线的远端固定在锚定座上设置的凹槽内，拉线与所述拉线容纳槽的空隙部分用胶或焊锡填平，胶或焊锡的外表面与锚定件的外壁平齐。

先健科技（专利CN 103706017 B和CN 104083214 B）分别公开了导管远端与拉线远端和拉线近端与固定装置的连接方式，包括使用两段牵引线勾住锚定环和通过卡持装置固定拉线。

另外，在调弯过程中，基本都是通过手柄上的按钮，或者手动向后拉动，或是旋转按钮进行拉动拉线达到调弯的目的，如专利（CN 104083214B、CN103635160A等），对此类介入手术中，对医生的操作手感和病例经验要求很高。一般地，对于一名合格的三类介入导管医生来说需要通过院内预学习、模拟器介入、动物实验、手术录像研习、手术跟台等流程才能进行临床操作，因此会出现病患数量与优质医生数量不对等的现象，从而延缓了我国介入手术的普及水平和加重了医患关系。