[实用新型]一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构

说明书

本实用新型公开了一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。其中，一种心脏瓣膜支架，包括支架本体；接合件，所述接合件包括固定部，以及与所述固定部连接的弹性拉伸部，所述弹性拉伸部远离所述固定部的一端为活动端。本实用新型通过结构的优化设计，极大地延长了安装在支架上的人工心脏瓣膜的使用寿命，同时，还可以使用弹性较小的材料，达到与现有技术中更高弹性的材质所达到的瓣膜性能相当的效果；并且还能使小叶组件在更少外力的情况下更快地关闭，效果显著。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。

背景技术

大多经导管输送的人工心脏瓣膜支架仅由金属元件组成，该金属元件从薄壁管材上激光切割下来，或者由细金属丝制成，采用该金属元件进而构造出所需的形状。通过将心脏瓣膜固定到人工心脏瓣膜支架上组装获得人工心脏瓣膜结构，通过上述支架与心脏瓣膜组装的方式，可使心脏瓣膜也能通过内径小至14Fr的小导管进行输送，进而有效实现经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的有效实施。

在人工心脏瓣膜结构的组装中，由于动物源组织具有与天然瓣膜组织相似的弹性，因此常采用动物源组织用作替代瓣膜小叶的材料构成组织心脏瓣膜。但通常被视为“天然”材料的动物源组织，其在长期耐久性方面具有局限性，这些局限性在学术文献以及临床使用实践和数据集中都有很完善的记录。因此，通常不建议60岁以下的患者进行使用动物源组织心脏瓣膜的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

为了克服长期耐久性的限制，其中一种解决方案是使用已知具有高耐久性和生物相容性的合成材料来代替小叶材料。但是，与基于动物源组织的替代材料相比，虽然由于其高强度和疲劳寿命而成为理想材料，然而大多数材料的弹性很小，这些材料的低弹性限制了它们在心脏瓣膜小叶应用中的使用。特别是现有技术中考虑到的大多数小叶的设计，均旨在复制天然瓣膜的解剖形状和功能，由于小叶组件具有打开和关闭两种状态，且心脏瓣膜支架较小叶材料更硬。因此，在小叶组件处于关闭状态时，小叶组件与心脏瓣膜支架之间相互连接的小叶接合处则会产生一定的循环荷载，进而影响使用寿命。

例如美国专利US10524902 B2中公开的心脏瓣膜，其公开了具有比天然组织明显更少的弹性的小叶材料。小叶组件与心脏瓣膜支架之间的具体组装方式如下：小叶组件由若干的小叶和缝合环一体成型构成，该小叶组件中相邻两个小叶之间具有小叶接合处，该小叶接合处直接固定在缝合环上，通过缝合环固定在心脏瓣膜支架上。上述结构仅仅只模拟复制天然瓣膜的解剖形状和功能，该情况下该文献US10524902 B2中记载的每一种设计都存在小叶接合处与缝合环之间的固定位置处应力集中的情况，极大地限制瓣膜的使用寿命。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的结构设计极大地限制瓣膜的使用寿命的缺陷，从而提供有效减小小叶接合处与缝合环之间的固定位置处集中的应力、延长使用寿命的一种支架及其构成的人工心脏瓣膜结构。

一种心脏瓣膜支架，包括：

支架本体；

接合件，所述接合件包括固定部，以及与所述固定部连接的弹性拉伸部，所述弹性拉伸部远离所述固定部的一端为活动端。

所述接合件为长条形。

所述弹性接合件处于原始位置时，所述接合件的中心轴线与支架本体的中心轴线平行。

所述弹性拉伸部与小叶结合处连接，所述小叶结合处为人工心脏瓣膜中相邻两个小叶之间的连接处；

所述弹性拉伸部的长度与小叶接合处的长度相同；或/和，所述接合件的数量与小叶接合处的数量相同，每个小叶接合处固定一个接合件。

所述接合件由具有生物相容性的弹性材质构成。

所述固定部与所述弹性拉伸部一体成型。