[实用新型]一种球状双腔微导管

说明书

一种球状双腔微导管，属于PCI手术器材，包括头端、导丝分配机构和操作导管，操作导管为双腔导管，内设主腔和分支腔，主腔贯穿导丝分配机构与头端连通，分支腔与导丝分配机构连通，所述导丝分配机构包括一条与主腔连通的主通道和一条分支通道，分支通道的一端与分支腔相连通，另一端于导丝分配机构内连通有分配通道，分配通道于导丝分配机构的侧壁开有分支导丝出口，分支导丝出口方向与分支通道之间的夹角为60°‑120°。本发明结构简单，构思新颖，应用于PCI分支病变手术的反转导丝术式时，操作难度低，辅助效果好，手术成功率高，效果显著。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及PCI手术器材，具体是一种在PCI手术中针对分叉病变而辅助导丝进入分支血管的球状双腔微导管。

背景技术

冠状动脉介入治疗是目前冠心病治疗的重要手段。2019年度，中国大陆冠心病介入治疗（经皮冠状动脉介入治疗，percutaneous coronary intervention，PCI）总病例数达到92万多例。其中冠脉病变中的分叉病变占冠脉介入治疗目标的15-20%，分叉病变中有14.6%的分支血管很难进入，如果介入治疗时不能进行分支血管的保护，很容易造成分支血管堵塞，给患者的治疗带来不小的隐患，对于心衰患者，或者有重要作用的分支血管，有时会导致严重的血液动力学障碍，给患者带来灾难性的后果。对分支病变进行保护，诸如开通堵塞或者放置支架等，都需要先以导丝进入分支血管，来引导后续的操作，但是对于部分分支病变而言，操作导丝进入分支血管并不是容易的事。

这些难以进入的分支血管，有较大部分都是角度刁钻、需要导丝进入的角度小于90°的分支血管，如图1所示。目前针对这种分叉病变的处理办法有两种：微导管辅助的反转导丝技术和双腔微导管辅助的反转导丝技术。其中，反转导丝技术参见图2，是首先把导丝在头端常规塑形出基础，再在距头端数厘米处反折，使导丝整体塑形如天鹅颈样，再将导丝保持反折状态送至分叉病变远端，之后在回撤导丝的同时仔细操控使其头端进入靶血管开口并最终将导丝送至靶血管远端，微导管辅助操作，进一步提高了操作成功率，但是，导丝反折后体积增大，可能难以通过严重狭窄的病变，反转导丝的操控性明显降低，可能会损伤血管，出现夹层穿孔等并发症，在单腔微导管的辅助下，使用不同的导丝塑成不同的形态尝试进入分支血管，耗时长，成功率低，这使得术者需要承受更多的介入射线辐射；双腔微导管辅助的反转导丝技术参见图3，是在上述技术的基础之上开发出来的，在特定结构的双腔微导管的帮助下，实现导丝在分支血管处反折而进入分支血管，同样，反转导丝有较大的可能对患者分支病变造成损伤，有时甚至不能通过病变；进一步的，还有改良的下游双腔微导管辅助技术，可以先将双腔微导管送到病变远端，要求目标分支的远端有另一个分支，使微导管出口位于该分支口处，再将反折弯的导丝送入到该分支内，再将微导管前送，完成导管反折动作，再回撤尝试进入目标分支，这种方案同样对术者要求高，而且如果目标分支远端没有另一个可用的分支时，这种方案无法使用。

在现有技术中，申请号为2018208800221的专利《一种双腔微导管》公开了一种用于辅助导丝进入分支病变血管的手术器材，该双腔微导管包括了两条并行的供导丝通过的腔体，分别为主管和支管，其中支管的末端为斜导丝出口。这种结构能够为通过支管的导丝提供一定的侧向折弯能力，为导丝进入分支血管提供一定的辅助，但是，对于角度刁钻的分支病变，这种结构依然无法提供有效的辅助支援，甚至还会进一步使得导丝对分支病变处的血管造成损伤。

因此，人们仍然需要一种手术器材，能够辅助导丝快速有效的进入到角度刁钻的分支血管，以方便后续操作的进行。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明提出一种用于辅助导丝进入分支血管的球形双腔微导管，辅助导丝快速有效的进入到角度刁钻的分支血管。

本发明要解决的技术问题是通过以下技术方案实现的：