[实用新型]一种取石球囊

说明书

本实用新型提供了一种取石球囊，包括球囊囊体；所述球囊囊体的囊壁包括相接触的天然乳胶内层与合成乳胶外层。与现有技术相比，本实用新型提供的球囊囊体为双层结构，其内层为天然乳胶，具有较高的爆破压力，内层之外紧密连接合成乳胶外层，具有较好的生物相容性，从而使囊体既具有高爆破压力，同时又具有良好的生物相容性。

技术领域

本实用新型属医疗器械技术领域，尤其涉及一种取石球囊。

背景技术

胆总管结石是我国的常见病和多发病，胆总管结石或胆总管下端狭窄(肿瘤压迫、炎性狭窄等)均可造成胆汁阻塞不通，引起胆管炎或梗阻性黄疸，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)无疑是治疗胆总管疾病的最佳方法，采取ERCP取石一般采取取石球囊和取石网篮两种器械，其中取石网篮主要处理直径5mm以上的结石，取石球囊一般用于处理泥沙样结石、碎石或直径小于5mm的结石。

球囊囊体是取石球囊的主要组成部分。常用的取石球囊囊体一般是用天然乳胶制成的胶管状物，应用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。

天然橡胶(NR)是一种以顺-1，4-聚异戊二烯为主要成分的天然高分子化合物，其成分中91％～94％是橡胶烃(顺-1，4-聚异戊二烯)，其余为蛋白质、脂肪酸、灰分、糖类等非橡胶物质，其具有高弹性，因此非常适合作为取石球囊的囊体。但天然橡胶因为含有蛋白质等非橡胶成分，导致临床上存在部分病人会有乳胶过敏反应等问题，限制了其适用范围。

合成橡胶，是以聚异戊二烯为主要成分的高分子合成化合物，与天然乳胶分子链具有相同的结构单元，与“天然”对应，称之为“合成”乳胶。因属于非橡胶树天然高分子，故不含有蛋白质，脂肪酸、糖分等引起人体过敏反应等物质。与天然乳胶相比，合成乳胶制品具有更好的临床使用安全性。但合成乳胶存在的缺点，一是价格比天然橡胶要贵；二是其断裂强度要小于天然橡胶，因此爆破压力也会要小一些。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种爆破压力较高且生物相容性较好的取石球囊。

本实用新型提供了一种取石球囊，包括球囊囊体；所述球囊囊体的囊壁包括相接触的天然乳胶内层与合成乳胶外层。

优选的，所述天然乳胶内层的厚度为囊壁厚度的30％～95％。

优选的，所述天然乳胶内层的厚度为囊壁厚度的60％～90％。

优选的，所述囊壁的厚度为0.15～0.5mm。

优选的，所述球囊囊体的扩张直径为6～30mm。

优选的，所述球囊囊体的偏心率小于等于10％。

优选的，所述球囊囊体包括依次相连通的第一球囊管段、第一球囊锥形段、球囊平直段、第二球囊锥形段与第二球囊管段或仅包括球囊平直段。

优选的，所述第一球囊管段与第二球囊管段的长度各自独立地为0.5～3mm。

优选的，所述第一球囊锥形段与第二球囊锥形段的长度各自独立地为0.2～2mm。

优选的，所述球囊平直段的长度为2～15mm。

本实用新型提供了一种取石球囊，包括球囊囊体；所述球囊囊体的囊壁包括相接触的天然乳胶内层与合成乳胶外层。与现有技术相比，本实用新型提供的球囊囊体为双层结构，其内层为天然乳胶，具有较高的爆破压力，内层之外紧密连接合成乳胶外层，具有较好的生物相容性，从而使囊体既具有高爆破压力，同时又具有良好的生物相容性。

附图说明

图1为本实用新型提供的球囊囊体的结构示意图；