[实用新型]溶栓保护系统

说明书

本实用新型公开一种溶栓保护系统，包括导管和内芯，所述导管依次包括头端、灌注段、输送段和连接端；所述内芯可从导管连接端插入并从导管头端伸出；所述内芯包括连接部、与连接部相连的导丝和设置在导丝头端的网兜，所述导丝贯穿网兜且网兜底部固定在导丝上，网兜开口沿边缘设有拉环，拉环上延伸出一根拉绳，拉绳的另一端固定在导丝上。该系统不仅可以定点、均匀溶栓，还可以清理血栓碎片，从而实现彻底溶栓、除栓，避免远端血管栓塞。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及溶栓保护系统。

背景技术

导管接触性溶栓术(简称置管溶栓术)是一种治疗血管内血栓的方法，其机制是通过溶栓导管将高浓度溶栓药物直接灌注至血栓周围，以溶解血栓，达到治疗的目的。现有的溶栓导管通常为套件式，包括导管主体和一根配套的内芯，导管主体为一根医用塑料制成的空心管，依次分为头端、灌注段、输送段和连接端，头端直径逐渐缩小，近似于锥形；紧邻头端的部位为灌注段，分布有多个激光雕刻形成的灌注孔，用于给药；输送段的作用在于传输药物；连接端用于连接给药设备。治疗时，先将导丝从切口处插入，引导至血栓部位之后再将导管主体经导丝导引，将导管主体导入血栓部位。随后将导丝撤除，经导管主体插入内芯，随后再将导管主体的连接端与给药设备相连，溶栓药物被泵入后即刻在灌注段释放，从而溶解血栓。由于导管主体头端直径逐渐缩小，能够容纳内芯，因此内芯恰好将头端封闭，药物不会从头端溢出，而是仅在灌注段释放出来，达到定点、均匀给药的目的。

CN209253893U公开了一种无内芯式溶栓导管，用于在置管溶栓术中将给药设备的溶栓药物输送至血栓周围进行灌注，依次包括：连接端，具有螺纹结构，与给药设备连接；输送段，用于输送溶栓药物；灌注段，壁上设置有贯穿结构，用于将溶栓药物灌注至血栓周围；头端，具有第一闭合片和第二闭合片，该第一闭合片和第二闭合片边缘相贴合，使头端被封闭，其中，输送段、灌注段以及头端的外壁上均设置有肝素涂层。该方案不需要使用内芯可以制作成更细的外径，能够应用在更细的血管中。但是上述溶栓导管在溶栓过程中容易出现溶栓不彻底，血栓碎片会随血流移动，在远端较细血管沉积，引起远端血管栓塞，导致远端肢体缺血，出现一系列并发症。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种溶栓保护系统，该系统不仅可以定点、均匀溶栓，还可以清理血栓碎片，从而实现彻底溶栓、除栓，避免远端血管栓塞。

本实用新型提供的技术方案是提供了一种溶栓保护系统，包括导管和内芯，所述导管依次包括头端、灌注段、输送段和连接端；所述内芯可从导管连接端插入并从导管头端伸出；其特征在于：所述内芯包括连接部、与连接部相连的导丝和设置在导丝头端的网兜，所述导丝贯穿网兜且网兜底部固定在导丝上，网兜开口沿边缘设有拉环，拉环上延伸出一根拉绳，拉绳的另一端固定在导丝上。

在导丝头端设有网兜，使用时，将导丝插入导管中，网兜被收入到导管中，当导丝从导管头端伸出，直至网兜也从导管头端伸出，网兜被打开并恢复原状，药物流经导管连接端、输送段直至灌注段经灌注段小孔释放，溶解血栓，没有被彻底溶解的血栓碎片被网兜拦截。治疗结束，先取出内芯，网兜被收进导管内，网兜内的血栓碎片也被带到体外。

所述导管头端为逐渐缩小的圆台，所述导丝上还设有与导管头端相适应的限位装置，该限位装置位于导丝尾端和拉绳固定端之间且靠近拉绳固定端。该限位装置还可以位于拉绳固定端。

导管头端为逐渐缩小的圆台，导丝上设有与之适应的限位装置，可以更好实现内芯密封导管头端，避免药物从导管流出浪费。

所述环状拉环为柔性材质，具体为镍铬合金。网兜的材质为医用高强度可吸收纤维编制而成。导丝插入导管时，网兜非常容易缩进导管中，导丝伸出导管时，网兜也非常容易打开并回弹至原始状态。

所述网兜的的孔径为0.01-0.1mm。这个范围的孔径可以有效拦截清理血栓碎片，防止血栓碎片会随血流移动至远端较细血管处沉积，避免出现远端血管栓塞。