[实用新型]一种载药覆膜支架

说明书

一种载药覆膜支架，包括前列腺支架本体，还具有外层膜、药物层和内层膜；内层膜覆盖在前列腺支架本体的外表层，药物层涂覆在内层膜的外层，外层膜覆盖在药物层的外层，外层膜、药物层、内层膜结合部位为封闭式状态，其且外层膜、药物层、内层膜紧贴在一起；药物层是紫杉醇药物溶液，外层膜的表面间隔一定距离分布有若干个药物微孔。本新型紫杉醇药物溶液通过若干微孔缓释，能达到抑制前列腺增生的效果，从而尽可能延迟了支架本体通道再次狭窄时间，减少了更换前列腺支架的次数，给病人带来了便利，并减少因多次手术安装支架带来的弊端。基于上述，所以本新型具有好的应用前景。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备领域，特别是一种载药覆膜支架。

背景技术

前列腺增生(hyperplasiaofprostate)，常称作良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)是中老年男性常见疾病之一，随着全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，由于前列腺增生挤压尿道，会造成排尿困难，也会引起尿道结石等问题，给患者带来痛苦，目前治疗良性前列腺增生肥大的主要方法是经尿道前列腺电切除手术，该手术存在时间长、费用高的缺点，且对高龄并发多种疾病的老年男性患者手术禁忌。而介入式治疗相比而言就有着明显的优势，已被广泛认可和使用。将前列腺支架置入前列腺尿道内的介入式治疗方法，可以把前列腺尿道内撑开，从而解除前列腺增生引起的机械性梗阻，使病人排尿达到接近正常。

但是现有支架因结构所限，也存在一些问题，支架植入后由于人体前列腺会继续增生，时间久后就会造成支架通道的狭窄，逐渐又会导致病人排尿困难。基于上述，提供一种不但可以通过支架起到通道作用，还能通过药物缓释作用于增生前列腺，尽可能防止其继续增生，缓解病人前列腺增生症状，且提高支架使用时间，给病人带来方便的载药覆膜支架显得尤为必要。

实用新型内容

为了克服现有前列腺支架因结构所限，在实际使用中存在如背景所述的弊端，本实用新型提供了不但可以通过支架本体对增生前列腺的尿道起到通道作用，还能通过支架本体外侧内外两层覆膜之间的紫杉醇药物缓释药物成分，对增生前列腺起到有效治疗及抑制作用，从而尽可能延迟了支架本体通道再次狭窄时间，减少了更换前列腺支架的次数，给病人带来了便利，且延长了支架本体使用寿命的一种载药覆膜支架。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种载药覆膜支架，包括前列腺支架本体，其特征在于还具有外层膜、药物层和内层膜；所述内层膜覆盖在前列腺支架本体的外表层，药物层涂覆在内层膜的外层，外层膜覆盖在药物层的外层，外层膜、药物层、内层膜结合部位为封闭式状态，其且外层膜、药物层、内层膜紧贴在一起；所述药物层是紫杉醇药物溶液，外层膜、药物层和内层膜的整体厚度在40um-300um之间；所述外层膜的表面间隔距离分布有若干个药物微孔，微孔的排数及列数均在3-20之间；所述药物微孔的孔径在0.05mm-0.1mm之间；所述药物层的厚度在20-100um之间。

进一步地，所述外层膜、药物层和内层膜将前列腺支架本体的外层全部封闭。

进一步地，所述外层膜、内层膜材料是聚氨酯。

进一步地，所述前列腺支架本体外径为5～8mm之间，长度为10～25mm之间，壁厚在0.1～0.4mm之间，外层膜、内层膜总覆膜厚度50-100um之间。