[实用新型]便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管

说明书

本实用新型公开一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，涉及医疗器械技术领域，包括射频消融导管主体和注液部件，射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，多腔柔性管中设置有注液腔、支撑腔和可导电导线腔，注液腔用于注液和放置引导丝，支撑腔中设置有弹性支撑丝，可导电导线腔中设置有导线，多腔柔性管前端设置有绝缘块，多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环；注液部件包括主通道和设置于主通道一侧的注射通道，注射通道与主通道连通，主通道与多腔柔性管的后端连接，主通道与注液腔连通，主通道上设置有锁紧件。该装置便于快速准确穿刺并导入至病灶处，提高了治疗的安全性，便于及时评估射频消融后的消融效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管。

背景技术

胆道恶性梗阻临床常见病因包括原发于胆道系统的恶性肿瘤，以及转移性肿瘤如肝癌，胰腺癌，胃癌，结肠癌等侵犯胆管所致。手术切除是胆道肿瘤的唯一根治性治疗方法，但仅20％～30％的患者有手术切除的机会，绝大多数患者确诊时已属中晚期并且基础状况较差，甚至呈现恶病质表现，手术切除率较低，大约10.4％，丧失了最佳手术机会只能进行姑息性治疗。近年来，射频消融治疗已广泛用于肝脏等实体肿瘤，借助局部高温可使肿瘤组织凝固坏死，对于控制肿瘤发展和延长患者生存期具有重要的意义。通过内镜下经人体自然腔道或介入途径经皮肝穿刺的导管射频消融术，进行射频消融姑息性破坏肿瘤组织，延缓病程发展，从而延长患者生存期限，具有重要意义。导管射频消融技术作为是一种新兴的微创治疗方法，对于胆道恶性梗阻患者及消融治疗，临床疗效，其可行性已明确，能针对肿瘤病灶进行直接而有效的消融治疗处理。

导管射频消融术有两种方式：其一为经内镜逆行胆胰管造影(ERCP)，其二为经皮肝穿刺胆道造影(PTC)。在内窥镜或X光机的辅助下，引导导丝插管进入胆管后，造影明确肿瘤部位、病变程度及长度，留置导丝，在导丝引导下，射频消融导管可导电工作端至肿瘤所在部位进行射频烧灼。在这两种方式下，均需首先穿入引导导丝，然后通过X光机对引导导丝造影，使引导导丝精确定位腔道病灶部位，并将引导导丝定位于病灶部位，然后消融导管在引导丝的引导下，将消融导管的可导电工作端穿入病灶部位，然后进行射频消融。

依据导管射频消融术的两种方式，射频消融导管进入胆道病灶的穿入路径示意图，分别见图6所示。ERCP方式射频消融导管穿入路径为：射频消融导管通过人体的口腔d进入胃c，再进入十二指肠b，最后逆行入胆道病灶组织a。PTC方式射频消融导管穿入路径为：由皮肤表层直接穿入的路径e，最后逆行入胆道病灶组织a。可见经人体自然腔道(ERCP)或经皮穿刺(PTC)，射频消融导管穿刺进入胆道腔道病灶部位的路径曲折复杂，不易穿入至病灶部位。因此，需要解决射频消融导管的易穿入性。同时依据临床的要求，还需要满足射频消融的安全性，以及射频消融后注射造影剂以进行及时评估射频消融的效果。

实用新型内容

为解决以上技术问题，本实用新型提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，便于快速准确穿刺并导入至病灶处，提高了治疗的安全性，便于及时评估射频消融后的消融效果。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：

本实用新型提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，包括射频消融导管主体和注液部件，所述射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，所述多腔柔性管中设置有贯穿前后两端的注液腔、支撑腔和可导电导线腔，所述注液腔用于注液和放置引导丝，所述支撑腔中设置有弹性支撑丝，所述可导电导线腔中设置有导线，所述多腔柔性管后端固定于所述手柄中，所述多腔柔性管前端设置有绝缘块，所述注液腔贯穿所述绝缘块与外部连通，所述多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环，所述可导电工作环设置于所述绝缘块后部，所述可导电工作环与所述导线的前端连接，所述导线的后端与射频接头连接；所述注液部件包括主通道和设置于所述主通道一侧的注射通道，所述注射通道与所述主通道连通，所述主通道与所述多腔柔性管的后端连接，所述主通道与所述注液腔连通，所述主通道用于放置所述引导丝，所述主通道上设置有锁紧件，所述注射通道用于连接注液设备。