[实用新型]球囊扩张导管

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供一种球囊扩张导管，包括球囊体以及穿设于球囊体的内管，球囊体的一端设有连通于球囊体的内腔的球囊管腿，内管从球囊管腿中伸出，且内管固定于球囊管腿，内管远离球囊管腿的一端呈尖端朝外的锥形结构。本实用新型提供的球囊扩张导管，将内管固定伸出于球囊管腿中，以使伸出的内管替代现有的球囊扩张导管的尖端管材料，同时将内管朝外的一端缩口处理形成锥形结构，作为尖端部分，从而内管与锥形结构形成的尖端部分为同一材料，进入人体后的推动过程同轴性更好，更利于穿过狭窄病变处，避免推送力不足而发生折损的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其提供一种球囊扩张导管。

背景技术

随着我国人民整体生活水平的提高和人口老龄化，动脉粥样硬化的发病率越来越高。动脉粥样硬化是一种累及全身动脉系统的疾病，它会直接危及患者的生命安全。

目前，治疗动脉粥样硬化的方式主要有三种：药物保守治疗、外科手术和介入治疗手术。药物保守治疗具有周期长、疗效不佳等缺点。传统的外科手术具有创伤大、并发症多、住院周期长的缺点，患者大多也难以承受。而介入治疗手术(动脉球囊扩张手术和支架植入手术)是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作；它与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开1-2mm的小口即可，因而它具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，从而可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且，球囊扩张导管治疗具有可重复性。当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。另外，即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术也没有显著的影响。因此，介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点逐渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。

现有球囊扩张导管，远端焊接工序的工艺大部分为内管、球囊部分、尖端管一起焊接成型，此工艺组装繁琐，工序成品合格率偏低，尖端硬度偏低。在使用过程中，如果遇到长段弥漫性病变，尤其是钙化严重的病变时，球囊扩张导管常常由于导管推送力不足导致球囊扩张导管无法顺利穿越病变，甚至存在导管在血管内发生折损的可能，影响了手术过程，甚至可能对病患造成潜在的危险。

实用新型内容

本实用新型的目的提供一种球囊扩张导管，旨在解决现有的球囊扩张导管由于导管推送力不足可能导致无法顺利穿越病变和发生折损的问题。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种球囊扩张导管，包括球囊体以及穿设于球囊体的内管，球囊体的一端设有连通于球囊体的内腔的球囊管腿，内管从球囊管腿中伸出至外部且固定于球囊管腿的内壁上，内管远离球囊管腿的一端具有呈尖端朝外的锥形结构。

本实用新型的有益效果：本实用新型提供的球囊扩张导管，将内管伸出于球囊管腿且与球囊管腿固定，以使伸出的内管替代现有的球囊扩张导管的尖端管材料，同时将内管朝外的一端缩口处理形成锥形结构，作为尖端部分，从而内管与锥形结构形成的尖端部分为同一材料，进入人体后的推动过程同轴性更好，更利于穿过狭窄病变处，避免推送力不足而发生折损的问题。

在一个实施例中，内管为多层的复合塑料管体。

通过采用上述技术方案，利用多层复合塑料管体的内管，硬度相比于现有的球囊扩张导管的尖端管材料有所提高，但也不影响穿越迂曲部位的柔软度，有助于穿过严重狭窄病变处。

在一个实施例中，锥形结构的长度范围为3mm-4mm。

通过采用上述技术方案，将锥形结构的长度范围设置为3mm-4mm，即尖端部分的长度范围为3mm-4mm，在此范围的内管作为尖端材料，既保证了柔软度，也保证了穿越病变的硬度。

在一个实施例中，内管的内腔穿设有用于支撑的衬丝。

通过采用上述技术方案，通过在内管的内腔中穿设有衬丝，利用衬丝来支撑内管的内腔。