[实用新型]一种细胞过滤器

说明书

一种细胞过滤器，包括血液吸取装置、血液过滤装置和血液回收装置，血液回收装置包括废液瓶与真空泵，真空泵与废液瓶连通；血液吸取装置内设置血液吸取针头；血液过滤装置从下往下依次对应设置上密封腔、可移动支撑平板和下密封腔，下密封腔固定在升降系统上；血液通过血液吸取装置的血液吸取针头到血液过滤装置的血液流入针头，再经过滤膜、血液回收管道到废液瓶；血液吸取针头的口径小于血液流入针头的口径。本实用新型在输入端设置血液吸取针头，输出端设置血液流入针头，并且吸取针头的口径小于流入针头，使可采用极低的负压对血液进行过滤，低压对细胞的破坏作用较小，采用新型膜孔结构，孔的大小和排列形式一致，避免白细胞对膜孔的污染。

技术领域

本实用新型涉及医疗机械技术领域，具体涉及一种细胞过滤器。

背景技术

在基于细胞形态大小(ISET)的肿瘤细胞俘获技术上，通过真空系统产生的过高负压容易导致肿瘤细胞的破坏和死亡。目前，IEST的检测需要对血液进行预处理，运用甲醛来固定细胞，使细胞失去活力，不能用于下一阶段的基因学研究。本实用新型不需要优先处理血液，尽可能保护细胞，同时俘获的细胞是活的肿瘤细胞。

CTC是指来源于肿瘤组织而在血液中循环的肿瘤细胞。CTC是化疗作用的靶点，也是肿瘤转移和复发的元凶。现研究证实肿瘤在原位癌的阶段就向患者的血中释放CTC，不过大都被机体的免疫系统所清除。直到肿瘤的大小达到一定的阶段时，患者的血中就可以检测出CTC，但此时影像学尚不能发现肿瘤。因此，对高危人群血中CTC的监测，有机会发现早期肿瘤。但此时，血中CTC的数目少，需要一种高灵敏度的检测装置。CTC的基因学检测可以实时提供患者包括基因突变在内的肿瘤负载信息，也可以用作FISH染色体重组检测，NGS基因测序，PCR基因表达水平检测和细胞培养等，为肿瘤患者的精准治疗提供解决方案。

CTC的俘获和富集基于原理，共分为物理方法和化学方法。物理方法基于CTC的形态大小和密度。化学方法则基于CTC细胞表面的上皮细胞特定的标记物，利用磁珠包裹的相对应的抗体和抗原特异性的反应来达到分离CTC 的目的。根据原理又分为阳性和阴性两种方法。化学方法由于步骤较多，对 CTC的破坏较大，容易引起细胞的凋亡。CTC的俘获率和纯度较低，CellSearch 是目前美国FDA唯一批准的用于CTC分离的装置。它通过磁珠连接的抗体与 CTC表面的上皮细胞的标记物抗原相互作用而分离出CTC。该技术的缺点是易致CTC凋亡，CTC的检测数目少，灵敏度低，容易漏检EMT细胞和上皮细胞特异性抗原表达阴性的CTC。正是因为如此，CellSearch并没有成为行业的标准仪器。相对于化学方法的基于细胞形态大小的物理方法，方法简便。目前国内现有的CTC俘获和富集装置中，基于膜的产品是第一代的聚碳酸刻蚀膜，这种膜的孔径排列紊乱且孔径大小不一致，容易导致白细胞在膜上的积聚而污染膜，影响CTC的俘获。这种技术虽然不致于CTC的凋亡，但是CTC 的俘获效率和纯度低，灵敏度也低。

目前，国内的基因检测公司多集中于肿瘤的靶向药物治疗，涉及肿瘤的早期诊断或筛查的比较少。最主要的原因是肿瘤的早期CTC在血中的含量非常的少，缺乏高灵敏度的检测方法。从肿瘤不可以检测到能够在影像学上被检测出大约需要5～10年的时间。当肿瘤的体积达到0.5cm时，它才能够被影像学检测出。这时候，对应的肿瘤细胞数目大约是10⁹，即10亿个。其实肿瘤在生长过程中，不停的向外周血中释放肿瘤细胞。当然，在肿瘤的早期，大部分的肿瘤细胞被机体的免疫系统所清除或屏蔽。但仍然有部分的肿瘤细胞可以在血中被检测出。如果血液中能够检测到CTC，但影像学检查还未发现到肿瘤；这种情况，需要连续几次的检测才能发现早期肿瘤。