[实用新型]并行检测非均相化学发光免疫分析仪及多管并列式试剂条

说明书

本实用新型涉及并行检测非均相化学发光免疫分析仪及多管并列式试剂条，以工作台上的第一移动模块带动一个或多个孵育座相对于工作台水平移动，以孵育座上方的提取模块对孵育座内的多管并列式试剂条的内容物进行提取及放置后，以信号采集模块对化学发光免疫结果进行信号采集。本实用新型结构简单，电气控制调试容易，对被检测物具高捕获率、低背景噪音，通道数量配置灵活，支持不同孵育时长的试剂同时运行，支持一步法、两步法的试剂同时运行，支持直接化学发光和酶促化学发光两种免疫分析法，支持门、急诊加急插队检测，仪器灵活度高，应用范围广。本实用新型满足多行业需求、易操作、低成本、少维护、升级扩展方便的的应用场景要求。

技术领域

本实用新型属于利用光学手段，即利用红外光、可见光或紫外光来测试或分析材料的技术领域，特别涉及一种并行检测非均相化学发光免疫分析仪及多管并列式试剂条。

背景技术

化学发光免疫分析技术(chemiluminescence immunoassay, CLIA)起步于20世纪80年代初、快速发展于20世纪90年代，成为继荧光免疫技术、放射免疫技术及酶联免疫技术后发展的一项新兴免疫检测技术。

化学发光免疫分析仪以磁性微粒子为载体，以各种酶为示踪标记物，采用夹心法或竞争结合法，以发光底物为基础通过利用化学发光反应的发光现象，对化学发光物质由激发态跃迁回基态时发出的光信号强度进行测定，从而实现被检测物浓度的精确定量分析。

然而，化学发光免疫检测也有其不确定性，该不确定性主要来源于检测操作、试剂工艺以及分析仪系统。市面上的大中型全自动和小型化学发光免疫分析仪通常以串行检测、永磁铁侧吸式固定磁珠的漂洗方式为主，存在以下缺陷：

1、因为是几十个上百个单人份试管状的反应杯，共用同一个孵育加热底盘，不支持同时运行不同孵育时长的试剂；

2、由于串行检测的流水线设计的原因，急诊加急插队检测不易，整机任何暂停动作都会影响其他在检测项目的检测；

3、利用永磁铁侧吸式固定磁珠于反应管侧壁，需要利用自动移液枪多次加注漂液，并上吸去除背景液的方式来反复漂洗磁珠，这种方式残留液体较多，同时永磁铁大多是位于方形试管状反应杯两侧甚至是单边侧，由于反应杯壁厚隔离加之磁铁偏置一侧，导致溶液中心部位磁珠捕获率较低，移液枪吸走废液时带走的磁珠较多，同时永磁铁棒的充磁一致性很难控制，随着外界物理因素（热、震动等）的影响，磁棒的磁性会逐渐衰减，仪器系统的复杂性导致其持久稳定性和售后维修难度较大，特别不符合POCT低成本、少维护的应用场景要求；

4、对于永磁铁磁棒提取方式，只需要提取装置头部带磁，其他相关连接件要求无磁，所以需要采用硬磁金属材料对非有效提取部位磁棒进行磁场屏蔽，以免磁珠顺着磁棒上爬沾染磁珠，硬磁材料的屏蔽罩因为具有较大矫顽力，即使在磁棒上缩后，也一直处于磁场的磁感应中，会带弱磁性，特别是长期使用后，磁性更甚，这会影响磁棒磁珠提取质量；

5、大型化学发光免疫分析仪，鉴于成本考虑通常共用1-2套自动加样系统，加样系统的移液针头需要反复冲洗才能避免通道间交叉污染，精确加样的液路系统设计复杂，系统稳定性差；

6、小型化学发光免疫分析仪虽然预先将各个化学反应试剂、漂洗液各自独立地塑封在长试剂管条内，省去了复杂的加样系统，利用一次性的棒套、Tip头来避免交叉污染，大大简化了液路系统，但是现有取套、脱套方式一般都是各自独立的机构，首先采用专用的机电系统拾取用于磁珠捕获的棒套和用于加样的Tip头，然后再用一套独立的机电系统进行打脱棒套和Tip头，系统复杂，成本较高；

7、对于侧吸式小型化学光免疫分析仪，为了系统经济性考虑，通常各个通道复用一套移液系统，虽然利用一次性Tip头耗材省去液路系统和避免了交叉污染，但是各个通道仍然存在排队现象，没有真正实现通道间高效并行检测。若各个通道设计独立的移液系统，系统造价也远比设计独立的上移式的磁棒提取系统高昂。

实用新型内容