[实用新型]人工瓣膜及瓣膜输送系统

说明书

本实用新型公开了一种人工瓣膜及瓣膜输送系统，该人工瓣膜包括顶部支架、中部支架及底部支架，顶部支架、中部支架及底部支架依次相连，在顶部支架沿周向设置有至少三个锁定支架，各锁定支架的顶端具有锁定端，在中部支架设有至少三个膜叶固定部；在各锁定端的解锁状态下，三个膜叶固定部最上沿所在圆周的直径为Φ1，在各锁定端的锁定状态下，三个膜叶固定部最上沿所在圆周的直径为Φ2，Φ2大于或等于Φ1的74％。本实用新型可以在锁定状态下实现瓣膜的接近全高度预释放，医生可以预先预先充分的判定植入后瓣膜的工作情况，从而更好的确定后续对于植入策略的调整方向。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及人工瓣膜及瓣膜输送系统。

背景技术

主动脉瓣膜疾病是一种常见的心脏瓣膜疾病，其发病率随着年龄的增加逐渐升高。

目前，通常采用外科手术方式对患者的病变瓣膜进行人工心脏瓣膜置换，然而该方式并不适用于部分年龄大、具有合并疾病等问题的患者。针对上述患者，可以采用微创的经导管主动脉瓣膜植入方式进行人工心脏瓣膜置换，由于经导管主动脉瓣膜植入方式不需要开胸，具有创伤小、康复快等优点，因此受到越来越广泛的关注和重视。

自经导管主动脉瓣膜植入术兴起至今，各厂商相继推出具备各种功能的瓣膜输送装置，其中一项重要的指标是可回收性。在最终释放瓣膜之前，通常会先部分释放瓣膜，通过评估部分释放(预释放)的瓣膜的流体动力学指标，判定经导管主动脉瓣膜的植入位置是否合适，评估后，如果需要调整瓣膜的植入位置，可将预释放的瓣膜再收入鞘管并重新放置，重新调整植入位置，这就是回收操作。可回收性能即指经导管主动脉瓣膜装置可以实现回收操作。

瓣膜的全高度预释放，将有利于医生预先充分的判定植入后瓣膜的工作情况，从而更好的确定后续对于植入策略的调整方向。

但现有的瓣膜都无法实现全高度预释放，在释放时需要借助鞘管对瓣膜进行锁定约束，预释放时，该装置的鞘管将不允许全高度范围内的回退，因此瓣膜并未能完全得到释放，即无法实现完全的可回收，并且，医生无法预先充分的判定植入后瓣膜的工作情况。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种人工瓣膜及瓣膜输送系统，本实用新型可以在锁定状态下实现瓣膜的接近全高度预释放，医生可以预先预先充分的判定植入后瓣膜的工作情况，从而更好的确定后续对于植入策略的调整方向。

其技术方案如下：

本实用新型提供了一种人工瓣膜，包括顶部支架、中部支架及底部支架，顶部支架、中部支架及底部支架依次相连，在顶部支架沿周向设置有至少三个锁定支架，各锁定支架的顶端具有锁定端，在中部支架设有至少三个膜叶固定部；在各锁定端的解锁状态下，三个膜叶固定部最上沿所在圆周的直径为Φ1，在各锁定端的锁定状态下，三个膜叶固定部最上沿所在圆周的直径为Φ2，Φ2 大于或等于Φ1的74％。

在其中一个实施例中，在所述中部支架上设有周向凸出，且朝向底部支架方向的锚定架。

在其中一个实施例中，所述锚定架包括固定段及自由段，固定段相对于中部支架向周向外侧凸出，自由段相对于固定段向周向内侧弯折。

在其中一个实施例中，所述锚定架的固定段及自由段均为两个，两个固定段的上端连接于中部支架上，两个自由段的端部相对接。

在其中一个实施例中，两个自由段的端部相对接而形成端头，在端头上设有穿孔。

在其中一个实施例中，在所述穿孔上设有保护套件和/或显影定位件。

在其中一个实施例中，所述Φ2为Φ1的74％至120％。

在其中一个实施例中，顶部支架的结构刚度小于中部支架的结构刚度。