[实用新型]植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置，植入装置的限位及固定组件包括位于颅内部分的植入电极、颅外部分的植入体、以及两者之间的连接导线，植入体上设有一个或多个定位件；连接导线上套设有可沿连接导线滑动的限位件；限位件自连接导线接触侧向连接导线外延伸依次包括弹性保护内层、固定外层及固定网；连接导线上还设有与限位件相配合的限位标识。本实用新型填补了现有ABI装置并无针对植入体而专门设计的固定方式的空缺。另一方面降低了因植入体固定不牢导致移位而可能产生的安全风险，且有利于提高手术效果；再者固定装置成本低廉，操作简易。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置。

背景技术

听觉脑干植入(auditory brainstem implant，ABI)绕开病变的内耳和听神经，将电极植入第四脑室侧隐窝脑干表面，通过将声音信号转变为电信号直接刺激脑干耳蜗核复合体，使不能行人工耳蜗植入的患者在一定程度上恢复听觉。

听觉脑干植入装置的核心部件主要有外机部分和植入部分。外机包括麦克风、言语处理器和经皮发送器线圈；植入部分包括了颅外部分的植入体和颅内部分的植入电极。

ABI有效重建听觉的关键在于精确定位蜗核并良好地固定于其表面。术中蜗核的定位需根据解剖标志进行初步判定，并进一步通过电生理检测以实现更精确的定位。植入电极需要良好的固定于定位的脑干蜗核处，才能实现最佳的手术效果。若电极发生位移，则会导致ABI失效，甚至影响患者的人身安全(电极误刺激其他神经核团，如迷走等，引起心跳骤停；若植入体发生移位，则会出现皮瓣并发症。但现有的ABI并无针对上述情况而专门设计的固定方式，临床上仅将用止血材料将电极阵列上与蜗核附近作简单压迫固定，或通过纤维蛋白胶等生物胶进行加强固定。但实际应用却发现，手术缝合脑膜、或肌瓣时有时会误碰导线，而引起植入电极的移位，因此需要有一种装置能妥善地将电极线固定限位与脑膜上(引用限位器固定于导线合适的部位，限位网固定于脑膜)。此外，脑脊液皮下漏是颅脑手术常见的并发症，而皮下的积液亦引起埋入皮下、颅骨表面植入体移位，因此，植入体亦需要一种固定装置，以防在出现皮下积液时仍能紧密贴合于颅骨。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的是通过对现有装置的结构优化，通过在植入体上设置的定位件以及在连接导线靠近植入体一端设置限位件实现对植入体以及植入电极进行术中的限位与固定，最终提高ABI装置的安全性与有效性。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型一方面提供一种植入装置的限位及固定组件，包括位于颅内部分的植入电极、颅外部分的植入体、以及设于所述植入电极和植入体之间的连接导线，所述植入体上设有一个或多个定位件；所述连接导线上套设有可沿连接导线滑动的限位件；所述限位件自连接导线接触侧向连接导线外延伸依次包括弹性保护内层、固定外层及固定网；所述连接导线上还设有与限位件相配合的限位标识。

在本实用新型的一些实施方式中，所述连接导线的外径为0.5～3mm。

在本实用新型的一些实施方式中，所述定位件包括设于植入体上的螺孔板和与螺孔板相配合的螺钉。

在本实用新型的一些实施方式中，各所述定位件对称的分布于植入体边缘。

在本实用新型的一些实施方式中，所述弹性弹性保护内层的内径与所述连接导线的外径相配合；所述弹性保护内层的内径为0.7～3.2mm，外径为1.7～4.2mm。

在本实用新型的一些实施方式中，所述固定外层的内径与所述弹性保护内层的外径相配合；所述固定外层的内径为1.7～4.2mm，外径为2.7～5.2mm。

在本实用新型的一些实施方式中，所述弹性保护内层的材质为硅胶。

在本实用新型的一些实施方式中，所述固定外层的材质为金属。