[实用新型]一种多功能旋转式椎体成形套件

说明书

本实用新型涉及一种多功能旋转式椎体成形套件，所述的多功能旋转式椎体成形套件包括外工作套管、内推注杆、推注器；所述的外工作套管近端第一内螺纹结构；所述的内推注杆本体远端呈针尖状结构，近端设有第二内螺纹结构；所述的内推注杆本体近段表面设有第一外螺纹结构；所述的内推注杆远端设有侧开口；所述的推注器设有推注口，且所述的推注口表面设有第二外螺纹结构。其优点表现在：可减少传统繁琐操作的不足，简化流程，变传统三步更换套管为一次性旋转推进方式置入工作套管及推注杆，减少手术操作时间，手术创伤和射线暴露时间，同时可调整推注杆开口朝向，调整骨水泥弥散方向，装配简单，实用性强，操作安全，提高手术质量，易于推广。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种多功能旋转式椎体成形套件。

背景技术

随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已经成为我国公共卫生面临的重要问题。据统计对于老年患者尤其绝经后妇女，每年我国大约有70万例骨质疏松性椎体骨折，而且在骨质疏松性骨折中，尤其脊柱压缩性骨折发病率最高。骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF) 可导致慢性胸背部疼痛、活动障碍，甚至难以生活自理，严重影响个人健康。传统的观念对于OVCF采取保守治疗，包括卧床制动休息、药物镇痛、肌肉放松、伸展外固定支具及物理治疗。保守治疗并不能早期减轻疼痛及改善功能，且椎体高度恢复不理想，加重脊柱畸形，甚至最终发生Kummel病的发生。经皮椎体成形术(PVP)相比传统保守治疗，是一种安全有效的微创治疗，具有创伤小、即刻镇痛、恢复椎体的高度、增加椎体的强度及矫正脊柱后凸畸形等优点，目前在骨质疏松椎体压缩性骨折(OVCF)的临床治疗中普遍应用。

现有技术需要经皮穿刺将工作套管置入压缩的责任椎体，在压力下推注高粘度的骨水泥。在推注骨髓泥之前首先建立穿刺套管，拔出穿刺针内芯，沿穿刺套管置入导针，拔出穿刺套管，再次沿导针置入最后的工作套管，如工作套管位置满意，拔出工作套管内芯，使用骨钻钻出扩张的工作通道，最后置入注满骨水泥的推注杆。上述传统的操作需要三步更换通道步骤，过程繁琐，每次变换通道都需要C型臂下透视观察，同时存在导针置入过深损伤腹主动脉的灾难性风险，反复X线透视还增加术者和患者的电离辐射剂量。OVCF患者常伴有多种基础疾病，无法耐受长时间俯卧位手术，故传统的手术过程繁琐增加手术时间，增加患者痛苦及呼吸循环的风险。

第二不足之处，传统临床PVP骨水泥推注杆均为垂直开口，在注射过程中骨水泥通过垂直开口注射责任椎体，注入的方向不可改变，存在骨髓泥弥散不均匀及骨水泥渗漏风险较高的缺点，为预防渗漏的风险，通常需要多次连续透视方式，不仅增加手术时间和透视次数，如出现骨水泥渗漏需即刻停止注射，故存在骨水泥注射不足及弥散不均匀的劣势。

中国专利文献：CN201020577803.0，申请日2010.10.27，专利名称为；微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统。公开了一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，具有各自独立存在的穿刺组件、扩张组件、引导针、高压球囊和骨水泥填充组件。

中国专利文献：CN201010567677.5，申请日2010.12.01，专利名称为：微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统扩张组件。公开了一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统扩张组件，具有扩张引导管和扩张套管，扩张引导管外径与扩张套管内径相配，扩张引导管上端设有扩张引导管把手，扩张套管上端设有扩张套管把手，扩张引导管把手与扩张套管把手螺纹连接。