[实用新型]一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒

说明书

本实用新型涉及一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，包括盒体、与所述盒体连为一体的盒盖、设置在所述盒体内的软性垫板和固定在所述软性垫板上的核酸检测试剂组试剂管，所述核酸检测试剂组试管包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。本实用新型操作简单、灵敏度和准确度高，能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变。本实用新型盒体内设有软性垫板和盒盖上设有卡位凹槽，可以更好地固定试剂瓶，避免试剂瓶的晃动。此外，本实用新型中的试剂管底部采用锥体设计，使管内底部溶液集中于一处，避免了试剂管底溶液的残留而导致浪费。

技术领域

本实用新型涉及生物医学领域，尤其涉及一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒。

背景技术

随着基因诊断成本的大幅下降，基因诊断技术逐渐进入临床。临床上越来越多的利用基因诊断的信息进行精准医疗。精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段，精准医疗具有精准性和便捷性的优点，比如通过基因测序可以找出癌症的突变基因，从而迅速确定对症药物，省去患者尝试各种治疗方法的时间，提升治疗效果。基因诊断的样本主要来自组织和体液(包括血液)。临床肿瘤学实践依靠活检切除肿瘤组织以分析与肿瘤相关的遗传改变。虽然肿瘤组织活检是当前癌症诊断的金标准，并且是癌症治疗的重要工具，但近年来已经很清楚，从单个活检组织获得的信息提供了肿瘤在空间和时间上有限的快照，并且往往不能反映疾病的异质性。此外，肿瘤活检的侵入性对重复取样造成限制。

液体活检被认为是无创性肿瘤分析和监测中有前景的工具。几十年来，血液是肿瘤相关基因的丰富来源，包含：1)单核细胞组分：包括白细胞、循环肿瘤细胞(circulatingtumor cells，CTC)和循环内皮细胞(circulatingendothelial cells，CEC)；2)血浆和血清：包括细胞外囊泡(extracellular vesicles，EV)、胞外游离DNA(cell-free DNA，cfDNA)和游离RNA(cell-free RNA，cfRNA)、血浆蛋白和代谢物以及肿瘤“教育”的血小板(tumor-educated platelets，TEP)。这些生物分子和生物资源被认为是原发性肿瘤的肿瘤发生和全身性活动的一部分(例如CTC、CEC、EV、cfRNA和TEP)，或被认为仅起源于肿瘤细胞凋亡和坏死期间的被动释放(例如cfDNA)，而且大部分在血浆中，或者来源于白细胞。但是，一方面上述液体活检技术的对象在血液中的含量非常低；另一方面，cfDNA只有极少数是来源于癌细胞的，大部分来自于免疫细胞及其他正常的细胞，从而导致液体活检的灵敏度和准确性较低。

因此迫切需要开发新的操作简单、灵敏度和准确性能够满足临床需求的肿瘤发生和/或突变检测试剂盒。目前市面上尚未出现能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变的检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

提供一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，包括盒体、与所述盒体连为一体的盒盖、设置在所述盒体内的软性垫板和固定在所述软性垫板上的核酸检测试剂组试剂管，所述核酸检测试剂组试管包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。

优选地，所述软性垫板远离所述盒体底部的一侧设有固定所述试剂管的第一试剂管固定孔、第二试剂管固定孔、第三试剂管固定孔和第四试剂管固定孔，所述固定孔形状与所述试剂管管底形状相匹配。

优选地，所述盒盖与所述软性垫板固定孔相对应的位置处分别设有第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽和第四凹槽，所述凹槽形状与所述试剂管管盖形状相匹配。

优选地，所述软性垫板为海绵板、泡沫板、软性塑料板或橡胶板中的一种或多种复合材料板。