[实用新型]一种多功能液氮冷冻治疗器

说明书

一种多功能液氮冷冻治疗器，包含有冷冻头、冷冻杆、液氮管、液氮容器、密封盖及控制器，其特征在于：1、冷冻头由导热良好的金属材料制作成一端封闭一端开放带有气化室的结构，内配有液氮增强气化导热装置，由导热良好的金属丝或金属网构成，一端焊接固定在冷冻头气化室封闭的治疗端金属壁上，另一端游离与冷冻杆内液氮管的喷口相对；2、冷冻杆由三层套管组成，最内层套管为液氮管、中层套管与内层套管之间为氮气排放管、中层套管与外层套管之间为隔冷层，隔冷层可设为一真空腔体结构或加热氮气流动结构或电热元件恒温结构。3、控制器部分采用自传热增压及电热增压方式，设有手控扳机。结构简单，成本低，操作方便，效果良好，便于推广应用。

技术领域

本实用新型属医疗器械，特别是属液氮低温冷冻治疗的医疗器械。

背景技术

冷冻医疗或冷冻外科广泛应用于多个临床科室，如皮肤科、妇产科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科及肿瘤科等，可用于治疗各种体表的赘生物、血管瘤及某些良恶性肿瘤。在耳鼻咽喉科多用于治疗慢性鼻炎、鼻出血、慢性扁桃体炎、慢性咽炎的淋巴滤泡增生，以及鼻咽喉各种赘生物。由于耳鼻咽喉解剖部位比较深在狭窄，对冷冻治疗器械有较特殊的要求，常规的冷冻治疗器和冷冻头难以进入到鼻咽喉狭窄的窦腔管道内进行冷冻治疗。现有的冷冻治疗器械已具备多种不同型号规格，有小型的手持式液氮冷冻治疗器，也有较大型的配备高压气体容器的节流式冷冻刀。主要存在的缺点是：1、小型液氮冷冻治疗器冷冻的速度较慢，需要摇晃冷冻治疗器才能喷出液氮，液氮管喷口较大，喷出的液氮粗大，难以附着在治疗靶点而是溅射到非治疗部位，造成治疗靶点不精确，非治疗靶点出现副损伤。2、接触式冷冻头内液氮气化不足，喷射压力较大时未充分气化的液氮从排气口喷出，造成冷冻头冷冻效果下降，而冷冻杆却过度冷冻，易损伤正常组织，而且液氮输送管道容易被冰渣堵塞。3、大型的冷冻治疗装置结构复杂，价格昂贵，同样缺少适合耳鼻咽喉使用的各种冷冻头。医用冷冻治疗器械在用于治疗人体器宫组织深部的病灶时，其冷冻头的非治疗部分需要有良好的隔冷性能，以免冻伤正常组织。目前这类冷冻治疗器较有效的隔冷方法一般认为是真空腔隔冷法，即在冷冻头非治疗部位的外周做一密封的真空腔。为达到良好的隔冷效果，真空腔需较大，真空度需保持在10^-4毫米汞柱以上。这种冷冻头工艺技术复杂，造价高，既难做得很细又易损坏。也有些冷冻治疗装置采用电热材料及保温材料进行隔冷。但因体积较大，目前仅适用于浅表部位及暴露良好的体腔作冷冻治疗。为提高冷冻头的制冷效果和冷冻头冷冻杆非治疗部位的隔冷效果，中国实用新型专利（申请号：CN87204852）体内液氮冷冻治疗装置，公布的技术方案是在冷冻头非治疗部分的外周做有一热气隔冷腔，该热气隔冷腔在接近冷冻头治疗端处与排气管相通，另一端则连通一电热管，在电热管的入口处分别连通来自液氮容器的氮气输送管及来自氮气分离器的氮气分流管。中国专利（申请号：CN201480078316）则公开冷冻外科器械中的冷冻剂相分离技术。冷冻剂递送管螺旋，冷冻剂递送管与轴杆的内表面成不透流体的接触以便形成螺旋的冷冻剂排出途径，螺旋的冷冻剂排出途径沿着冷冻外科器械的长度的一部分从轴杆的远端延伸。冷冻剂递送管利用离心力迫使冷冻剂的两相流动经历相分离，并且驱使液相朝着螺旋盘管的外壁和螺旋间隙的外表面，在器械的外壁附近发生热交换。中国专利授权公告号 CN102378600具有增强的热传递的冷冻外科仪器，公布利用改进的热传递特性的冷冻外科仪器和方法。冷冻手术装置包括：管状壳体 ；冷冻剂供应通道 ；热交换增强构件，位于壳体中，沿壳体的纵向轴线布置 ；环形冷却通道，位于热交换增强构件与管状壳体之间 ；尖头冷却和冷冻剂流引导段，将冷冻剂流的温度传导至尖头 ；以及绝缘元件，位于管状壳体中。中国实用新型专利（申请号CN201821181634）肿瘤冷热复合探针及肿瘤冷热复合治疗装置，探针本体靠近针头部位设有热交换区段，热交换区段具有内翅管结构，内翅管结构具有多个内翅管，多个内翅管沿探针本体外壁周向设置。中国专利及美国专利（申请号 CN201180022782、US7938822）采用单冷冻剂的冷冻外科器械的加热和冷却。冷冻外科系统的特征在于利用单种类型的冷冻剂、但由两个不同的源来冷却和加热。液态冷冻剂冷却诸如是冷冻探头或冷冻导管之类的冷冻外科系统内的冷冻外科器械的末端。气态冷冻剂进一步由加热元件、较佳是电加热元件来加热，从而供给冷冻治疗术的融化和释放部分所需的热量。以上技术方案众多，但仍有缺陷，有待改进。为解决这些冷冻治疗装置临床应用存在问题，进一步提高冷冻头的制冷效果和冷冻头冷冻杆非治疗部位的隔冷效果，且尽量满足临床使用要求，特别是设计适合耳鼻咽喉科使用的各种冷冻头，本实用新型设计了如下技术方案。