[实用新型]无菌取样装置及无菌取样检测系统有效

专利信息
申请号: 202021324981.2 申请日: 2020-07-08
公开(公告)号: CN212770719U 公开(公告)日: 2021-03-23
发明(设计)人: 杨胜;陈勇兵 申请(专利权)人: 申联生物医药(上海)股份有限公司
主分类号: C12M1/26 分类号: C12M1/26
代理公司: 上海段和段律师事务所 31334 代理人: 李佳俊;郭国中
地址: 200241 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 无菌 取样 装置 检测 系统
【说明书】:

本实用新型公开了一种无菌取样装置,其包括:至少一个无菌取样单元(1),其包括具有流体进出口的无菌取样腔室(11)以及与无菌取样腔室(11)连接的加塞组件(12);限位连接组件(2),其一端与无菌取样单元(1)的第一进出口(13)通过连接管路(3)连接;其中,加塞组件(12)包括加塞固定件(122)以及与加塞固定件(122)连接的加塞活动元件(121),加塞活动元件(121)被设置为沿无菌取样腔室(11)的轴向移动;当加塞活动元件(121)处于第一工位时,试管塞与试管分离,当加塞活动元件(121)处于第二工位时,试管塞与试管锁紧。此外,本实用新型还公开了一种无菌取样检测系统。

技术领域

本实用新型涉及生物医药设备领域,具体地,涉及一种取样装置及检测系统。

背景技术

疫苗生产过程中需要取样进行无菌检测,通过该样品检验结果判断产品是否无菌,因此,若样品检验结果为有菌,则会认为该批次产品均有菌而会视为产品不合格,将该批次产品报废,这势必造成了极大的浪费,进而提高了生产成本。因此,如何实现无菌取样成为一个急切需要解决的问题,这是因为:若样品本身无菌,而在取样过程中没有做到无菌防控,导致样品染菌或是样品受到污染,势必会影响最终的检测结果的误判,使得检验结果为有菌。

而在现有技术中,常用的无菌取样手段包括火焰控制取样、一次性无菌取样以及最高洁净级别环境下取样。然而上述的取样手段存在着较多不足,例如:火焰控制不完善时,会存在取样操作具有污染风险的问题;再采用一次性无菌取样时,所采用的材料为一次性取样材料,因而,取样成本贵,且材料无法重复利用;而在最高洁净级别环境下取样,对整个取样环境要求较高,势必使得环境投入成本非常大。

通过对专利文献和非专利文献的检索,与无菌取样相关的专利文献例如:公开号为CN202063919U,公开日为2011年12月7日,名称为“一种无菌取样系统”的中国专利文献公开了一种无菌取样系统。在该专利文献所公开的技术方案中,无菌取样系统包括进蒸汽管路、第一隔膜阀、更换弯管、第一三通隔膜阀、快卡连接部件、呼吸器、取样瓶、第二三通隔膜阀、罐体和第二隔膜阀。

基于此,期望获得一种无菌取样装置,该无菌取样装置可以实现较低的成本且取样操作便捷,样品受污染风险低。

实用新型内容

针对现有技术中的缺陷,本实用新型的目的是提供一种无菌取样装置及无菌取样检测系统。

为了实现上述目的,本实用新型提出了一种无菌取样装置,其包括:

一个或多个无菌取样单元,无菌取样单元包括具有进出口的无菌取样腔室以及与无菌取样腔室连接的加塞组件,无菌取样腔室与加塞组件之间形成封闭空间,无菌取样单元上具有第一进出口以及第二进出口;

限位连接组件,所述限位连接组件一端与无菌取样单元的第一进出口通过连接管路连接,另一端上设有限位元件,以限制限位组件的转动;

其中,加塞组件包括加塞固定件以及与加塞固定件连接的加塞活动元件,加塞活动元件被设置为沿无菌取样腔室的轴向移动;

当加塞活动元件处于第一工位时,试管塞与试管分离,当加塞活动元件处于第二工位时,试管塞与试管锁紧。

优选地,在本实用新型所述的无菌取样装置中,限位连接组件包括:

机械密封,机械密封的静环与快开接头连接,动环与连接管路连接;

限位伸缩杆包括长度可伸缩调节的杆件以及设于杆件上的限位部,限位部卡设于限位孔内,以限制限位连接组件的转动。

优选地,在本实用新型所述的无菌取样装置中,无菌取样腔室与加塞组件间通过快开卡环连接。

优选地,在本实用新型所述的无菌取样装置中,连接管路上设有阀。

优选地,在本实用新型所述的无菌取样装置中,阀为隔膜阀。

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