[实用新型]呼吸道传染病检测试剂盒

说明书

本实用新型提供呼吸道传染病检测试剂盒，包括呼吸道传染病检测试剂卡、吸管、干燥剂袋、密封袋、稀释液瓶；所述密封袋包装一张呼吸道传染病检测试剂卡、一根吸管、一个干燥剂袋；所述稀释液瓶是塑料带盖的透明滴口瓶，内装无菌纯水；所述呼吸道传染病检测试剂卡包括底板、盖板等；本实用新型的技术方案能通过采集患者的静脉血或指尖血，血清、血浆、全血对支原体、肺炎衣原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒同时进行检测，检测准确且灵敏度和特异性高，不需另配仪器设备及其他试剂，使现场检测一步到位，快速简便直观，适于推广使用。

技术领域

本实用新型涉及传染病检测领域，特别是涉及多种呼吸道传染病的检测。

背景技术

呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统。分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，是呼吸道最常见的一种传染病。常见病因为病毒，少数由细菌引起。呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统。分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，是呼吸道最常见的一种传染病。常见的致病原因为病毒，包括甲流病毒、乙流病毒、腺病毒等，少数由细菌或其他病原体引起包括支原体、衣原体的肺部感染等。

流感病毒作为常见呼吸道病毒的一种，是世界上最猖獗的传染病，曾多次席卷全球，给人类带来巨大灾难。仅仅在1957年的一次流感大传播中，全世界共有15亿人发病，数以万计的老人和小孩被折磨致死。腺病毒(adenovirus)是病毒性肺炎的主要病原之一，较大年龄组儿童或青年人感染腺病毒仅引起上呼吸道疾病，在婴幼儿中可引起严重的急性腺病毒性肺炎。肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae，Cp)是一种常见的人类呼吸道致病菌，它首次发现于1989年。目前，肺炎衣原体只有一个血清型，98kD蛋白为其特异性抗原，代表株为TWAR。肺炎衣原体常引起急性呼吸道感染，尤其是咽炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎，并可诱发支气管哮喘急性发作。肺炎支原体(Mycoplasmapneumoniae，MP)是全球各年龄段人类呼吸道感染的常见病原体。它是支原体中唯一可导致呼吸道感染的病原体，引起上呼吸道感染、气管炎、支气管炎、细支气管炎、社区获得性肺炎，并可加重支气管哮喘。MP还可引起诸多肺外表现及全身性疾患，例如脑炎、格林巴利综合征、心包炎、关节炎、自身免疫性贫血、肾功能损害、哮喘和Crohn's病等。

尽管现在对呼吸道病原体的检测方法多种多样，但确诊感染病原仍非常困难。细菌的病原体分离培养及病毒的培养组织细胞培养法过去常作为“金标准”，但因其操作复杂、培养时间长、技术难度大、阳性率低等缺点而很难实现，近10年已被分子方法所取代。随着快速诊断技术的迅速发展，分子检测技术愈趋完善，已经被作为呼吸道病原体检测的新标准，但因其对实验室条件要求高而无法普及，而且商品化的产品较少，未形成系列，多数病原尚不能检测。近年来免疫技术的发展，特别是免疫标记技术的广泛应用，如直接、间接免疫荧光法、抗碱性磷酸酶桥联酶标法等标记技术，使得应用免疫荧光技术检测呼吸道病原体的方法得以开发并应用，但该技术仍然存在众多缺点：检测分析技术程序复杂，对操作人员的专业技术水平要求很高，且多种病原体联检时耗时长，操作繁琐。目前间接、直接免疫荧光抗体法(IFA/DFA)可以组合成多联检的形式，国内有代理的进口西班牙VIRCELL公司的免疫荧光法检测试剂，可同时检测9项呼吸道病原体抗体，用以临床辅助诊断，但该方法还存在操作步骤繁琐，操作人员专业水平及临床经验要求高，需要使用精密操作电子显微镜观测、需要荧光检测仪等不能在门诊上直接使用等缺陷。