[实用新型]一种腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒

说明书

本实用新型属于免疫化学检测技术领域，涉及一种腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒，主要用于贝类组织、水样、藻类中腹泻性贝类毒素残留的检测。所述的腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒包括盒体、连接于盒体一侧的盒盖、位于盒体内的试剂储藏盒和保温盒，采用本实用新型提供的腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒，在化学发光板加样后，置于保湿槽内，保温盒体积小、密封盖密闭严密，保温、保湿效果好，显著降低了温度和湿度对化学发光酶联反应的影响，确保检测的一致性、准确性、灵敏度。

技术领域

本实用新型属于免疫化学检测技术领域，涉及一种腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒，主要用于贝类组织、水样、藻类中腹泻性贝类毒素残留的检测。

背景技术

腹泻性贝类毒素(Diarrhetic Shellfish Poisoning，DSP)是由有毒赤潮藻类鳍藻属和原甲藻属的一些种类产生的脂溶性多环醚类生物活性物质。腹泻性贝类毒素可在贝类等滤食性动物体内富集，危害食用者健康。腹泻性贝毒在全球沿岸海域均有分布，是世界范围内具有最严重威胁的赤潮藻毒素之一。因为DSP是一种潜在的毒物，在贝类中含量很少，因此测定方法需要十分灵敏可靠。在大多数可疑贝样中大田软海绵酸(Okadaic Acid，OA)是DSP的主要成分，所以检测方法也主要集中在OA上。FDA制定的最高水平为0.2μg/kg，欧盟建立了大田软海绵酸160μg/kg的水平。

DSP测定方法主要采用小白鼠生物分析法，因其他贝类毒素和海洋毒素可能会同时出现在贝类组织样品中，灵敏度和特异性有限。其次就是色谱分析法，DSP色谱分析包括薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱(HPLC)，以及液质联用法(LC-MS)和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)等方法。TLC法主要用于毒素的分离和纯化。HPLC法由于共流出物背景干扰，在灵敏度和选择性方面存在问题，而采用质谱(LC-MS/MS)检测，可确定化合物的分子量、分子式，甚至官能团，适合定量检测该化合物及其代谢物，对专业技术人员要求较高，需要昂贵的实验仪器以及长时间的前期准备工作。

免疫学检测方法建立在抗体对抗原的分子识别上，其主要优点是亲和力高、快速、简单、经济实用，能够实现对生物液体的小体积、大通量检测，逐渐成为世界各国有毒有害残留快速检测的方法之一。

目前，酶联免疫法(ELISA)已成为腹泻性贝类毒素检测的常规方法。常用的ELISA检测方法是间接竞争法或直接竞争法，腹泻性贝类毒素偶联抗原(或抗体)包被于酶标板上，样本或标准品中的腹泻性贝类毒素与腹泻性贝类毒素抗体(酶标抗原)做竞争，游离的成分被洗去，加入HRP标记的二抗，底物显色，腹泻性贝类毒素含量与OD值负相关，该方法线性范围窄、灵敏度差、操作步骤多、反应时间长、实验误差较大。

目前，化学发光免疫分析在食品安全检测领域快速发展，化学发光是指某些化学反应中发出可见光的现象，其发光机理是：反应体系中的某些物质分子，如反应物、中间体或荧光物质吸收了反应释放的能量而由基态跃迁至激发态，然后从激发态返回基态，同时将能量以光辐射形式释放出来，产生化学发光。化学发光与化学发光速率相关联。因而一切影响反应速率的因素都可以作为建立测定方法的依据。该方法由于不需要外界光源，减少了背景干扰，能检测到低信号强度下信号的微小变化，灵敏度非常高。将化学发光与免疫分析技术结合，发展出化学发光免疫分析法，是继酶免分析之后的又一新型免疫标记技术。它克服了荧光免疫中所需仪器复杂，背景干扰大的问题，已成为免疫分析中热门研究内容。

为了确保食品的安全和对外出口贸易的发展，建立准确可靠，灵敏度高、操作简便、成本低廉的定性定量方法是十分必要的。化学发光酶联免疫试剂盒具有特异性强、灵敏度高、线性范围广、设备仪器简单、操作方便，易实现自动化等特点，适合大规模样本筛选。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种腹泻性贝类毒素化学发光免疫分析试剂盒，其操作方便，保证检测温度，特异性强、灵敏度高、线性范围广，以解决现有技术中存在的技术问题。

本实用新型的技术方案为：