[实用新型]液基薄层细胞P16KI-67联染检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了液基薄层细胞PKI‑联染检测试剂盒，包括盒体和无菌装置孔，所述盒体的内部设置有衬垫，所述无菌装置孔位于容器孔远离盒体边缘的一端。该液基薄层细胞P16KI‑67联染检测试剂盒，与现有的普通的检测试剂盒相比，P16/Ki‑67的免疫细胞化学双染色，在染色过程中，将两种蛋白的一抗混合后孵育样本，同时在一张样本制片上检测两种蛋白的表达，在准确筛查宫颈癌早期的前提下，还能做到廉价快捷，几乎加快了一倍的检测速度，P16/Ki‑67的免疫细胞化学双染法的结果显示在同一张样本制片上，即在同一张样本制片上显示结果，提高了病理阅片的准确性，便于观察，检测的准确率提高，降低了假阳性及假阴性的可能，降低了误判的可能性，有效满足了人们的使用需求。

技术领域

本实用新型涉及细胞检测设备技术领域，具体为液基薄层细胞P16KI-67联染检测试剂盒。

背景技术

Ki-67基因是与细胞增殖相关的基因，其表达因细胞周期时相不同而异，开始表达于细胞周期的G1期，在S期及G2期表达增加，至M期达高峰，在细胞有丝分裂后期迅速降解或失去抗原决定簇，其G0期不表达，由于其半衰期短，不易受生长因子诱导，可作为评价细胞生长分数的指标，巴氏染色是一种细胞病理形态学检测，分别使用苏木素和巴氏（含EA50和桔黄G）染色液双染后，从而使得细胞核染成蓝紫色或黑色，角质细胞的细胞浆染成粉红或桔红色，非角质细胞的细胞浆染成淡蓝或淡绿色。

现有的检测试剂盒，在宫颈癌筛查中，单次通过免疫细胞化学的方法仅检测P16基因或者仅检测Ki-67基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果，较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低，不能很好的满足人们的使用需求，针对上述情况，在现有的检测试剂盒基础上进行技术创新。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供液基薄层细胞P16KI-67联染检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出一般的检测试剂盒，在宫颈癌筛查中，单次通过免疫细胞化学的方法仅检测P16基因或者仅检测Ki-67基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果，较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低，不能很好的满足人们的使用需求问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：液基薄层细胞P16KI-67联染检测试剂盒，包括盒体和无菌装置孔，所述盒体的内部设置有衬垫，且衬垫的内部安装有容器孔，所述无菌装置孔位于容器孔远离盒体边缘的一端，且无菌装置孔的一端设置有无菌装置，所述无菌装置的一侧设置有活页结构。

优选的，所述容器孔包括p16一抗浓缩液、Ki-67一抗浓缩液和抗体稀释液，所述容器孔在盒体的内部设置有三个，且容器孔的内部分别设置有p16一抗浓缩液、Ki-67一抗浓缩液和抗体稀释液。

优选的，所述无菌装置孔包括羊抗鼠二抗工作液、羊抗兔二抗工作液和DAB染色底物，所述无菌装置孔在盒体的内部设置有三个，且无菌装置孔的内部分别盛装有羊抗鼠二抗工作液、羊抗兔二抗工作液和DAB染色底物。

优选的，所述无菌装置的在盒体的内部设置有三个，且无菌装置的一端均设置有活页结构。

优选的，所述容器孔、无菌装置孔和无菌装置的中心线相互平行分布，且无菌装置通过活页结构构成活动结构。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

1.本实用新型通过无菌装置的设置,无菌装置由无菌塑料袋、独立盒盖和细胞培养板组成，独立的包装结构，避免工作过程中发生待检测物混合的情况，导致影响到检测的效果，确保P16/Ki-67的免疫细胞化学双染色及巴氏染色检测高效，稳定，能够很好的满足科学、工作的需要；