[实用新型]P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒，包括盒体、抗体稀释液放置框和DAB染色底物放置框，所述盒体的内部分布有衬垫，且衬垫的上部一侧设置有无菌放置框，所述盒体上部外端连接有副盖。该P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒在染色过程中，将两种蛋白的一抗混合后孵育样本，同时在一张样本制片上检测两种蛋白的表达，在准确筛查宫颈癌早期的前提下，几乎加快了一倍的检测速度，这点优于同类的免疫组织化学单染检测P16基因或者仅检测MCM2基因试剂盒，P16/MCM2的免疫组织化学双染法的结果显示在同一张样本制片上，即在同一张样本制片上显示结果，提高了实验人员的病理阅片的准确性，便于观察，降低了假阳性及假阴性的可能，降低了误判的可能性。

技术领域

本实用新型涉及检测试剂盒技术领域，具体为P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒。

背景技术

p16基因又名多肿瘤抑癌基因（multipletumorsuppressor1，MTS），其表达的抑癌蛋白p16是细胞周期进展负调节蛋白。当人乳头瘤病毒整合感染宫颈上皮细胞后，引入并激活致癌基因E7，促使致癌蛋白E7表达，抑制pRB与E2F蛋白结合，促进宫颈上皮细胞增殖；当细胞增殖过度，将激活细胞增殖负反馈调节机制，即通过激活抑癌基因p16，促使抑癌蛋白p16表达，促进pRB与E2F蛋白结合，从而抑制宫颈上皮细胞过度增殖。MCM2基因是与细胞增殖相关的基因，其表达因细胞周期时相不同而异，开始表达于细胞周期的G1期，在S期及G2期表达增加，至M期达高峰，在细胞有丝分裂后期迅速降解或失去抗原决定簇，其G0期不表达。由于其半衰期短，不易受生长因子诱导，可作为评价细胞生长分数的指标。

市场上在宫颈癌筛查中，单次通过免疫组织化学的方法仅检测P16基因或者仅检测MCM2基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果。较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低，给工作人员带来了麻烦的问题，为此，我们提出P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的市场上在宫颈癌筛查中，单次通过免疫组织化学的方法仅检测P16基因或者仅检测MCM2基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果。较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低，给工作人员带来了麻烦的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：P16MCM2免疫组织化学双染法检测试剂盒，包括盒体、抗体稀释液放置框和DAB染色底物放置框，所述盒体的内部分布有衬垫，且衬垫的上部一侧设置有无菌放置框，所述衬垫的上部另一侧一端开设有p16一抗浓缩液框，且p16一抗浓缩液框的一侧分布有MCM2一抗浓缩液放置框，所述抗体稀释液放置框分布于MCM2一抗浓缩液放置框的另一侧，所述p16一抗浓缩液框的内侧分布有羊抗鼠二抗工作液放置框，且羊抗鼠二抗工作液放置框的另一侧设置有羊抗兔二抗工作液放置框，所述DAB染色底物放置框分布于羊抗兔二抗工作液放置框的另一侧，且羊抗兔二抗工作液放置框与无菌放置框之间的中部开设有卡槽，所述盒体上部外端连接有副盖，且副盖的外端中部设置有卡扣。

优选的，所述衬垫与盒体之间构成嵌入式分布，且衬垫的外部大小与盒体的内部大小相吻合。

优选的，所述无菌放置框与衬垫之间构成固定结构，且无菌放置框于衬垫之间呈平行状分布。

优选的，所述p16一抗浓缩液框、MCM2一抗浓缩液放置框和抗体稀释液放置框与衬垫之间构成一体化结构，且p16一抗浓缩液框、MCM2一抗浓缩液放置框和抗体稀释液放置框三者分布于同一条直线上。