[实用新型]P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒，包括盒体和托高台，所述盒体内壁贴合有衬垫，且衬垫上表面设置有无菌装置孔，所述衬垫左边分布有第一凹槽，且第一凹槽一侧分布有第二凹槽，所述第二凹槽一侧分布有第三凹槽，所述第一凹槽右侧分布有第四凹槽，且第四凹槽一侧分布有第五凹槽，所述第五凹槽一侧分布有第六凹槽，所述托高台设置于第一凹槽上端。该P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒设置有第一凹槽，P16/MCM2的免疫细胞化学双染法的结果显示在同一张样本制片上，即在同一张样本制片上显示结果，提高了实验人员的病理阅片的准确性，便于观察，检测的准确率提高，降低了假阳性及假阴性的可能，降低了误判的可能性。

技术领域

本实用新型涉及免疫细胞检测试剂盒技术领域，具体为P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒。

背景技术

p16基因又名多肿瘤抑癌基因，其表达的抑癌蛋白p16是细胞周期进展负调节蛋白。当人乳头瘤病毒整合感染宫颈上皮细胞后，引入并激活致癌基因E7，促使致癌蛋白E7表达，抑制pRB与E2F蛋白结合，促进宫颈上皮细胞增殖；当细胞增殖过度，将激活细胞增殖负反馈调节机制，即通过激活抑癌基因p16，促使抑癌蛋白p16表达，促进pRB与E2F蛋白结合，从而抑制宫颈上皮细胞过度增殖。

MCM2基因是与细胞增殖相关的基因，其表达因细胞周期时相不同而异，开始表达于细胞周期的G1期，在S期及G2期表达增加，至M期达高峰，在细胞有丝分裂后期迅速降解或失去抗原决定簇，其G0期不表达。由于其半衰期短，不易受生长因子诱导，可作为评价细胞生长分数的指标。

现有的检测试剂盒通过免疫细胞化学单染色检测，即单次通过免疫细胞化学的方法仅检测P16基因或者仅检测MCM2基因。

市场上的P16MCM2免疫细胞检测试剂盒在使用中，在宫颈癌筛查中，单次通过免疫细胞化学的方法仅检测P16基因或者仅检测MCM2基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果。较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低。两次单染费事费力，但如果双染结合，就需要大量的试剂组装在同一试剂盒中。试剂盒结构就更需要完善。同样的双染试剂盒，其抗体浓缩液由于装量较小，会分装在较小的管子中，装入大管中的话，在运输过程中的倾覆和颠倒会造成试剂的损失，为此，我们提出P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的在宫颈癌筛查中，单次通过免疫细胞化学的方法仅检测P16基因或者仅检测MCM2基因的方法，检测费时费力，需要同时处理两个样本，然后进行检测获得结果。较为复杂，染色液易陈旧，而且染色效果不稳定，影响实验人员的病理阅片的准确性，不便于观察，检测的准确率低。两次单染费事费力，但如果双染结合，就需要大量的试剂组装在同一试剂盒中。试剂盒结构就更需要完善。同样的双染试剂盒，其抗体浓缩液由于装量较小，会分装在较小的管子中，装入大管中的话，在运输过程中的倾覆和颠倒会造成试剂的损失的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：P16MCM2免疫细胞化学双染法检测试剂盒，包括盒体和托高台，所述盒体内壁贴合有衬垫，且衬垫上表面设置有无菌装置孔，所述衬垫左边分布有第一凹槽，且第一凹槽一侧分布有第二凹槽，所述第二凹槽一侧分布有第三凹槽，所述第一凹槽右侧分布有第四凹槽，且第四凹槽一侧分布有第五凹槽，所述第五凹槽一侧分布有第六凹槽，所述托高台设置于第一凹槽上端，所述无菌装置孔内分布有无菌装置本体。

优选的，所述盒体内壁与衬垫外壁相贴合，且盒体与衬垫的竖直中轴线重合。

优选的，所述无菌装置孔关于衬垫的水平中轴线呈对称分布，且无菌装置孔的深度尺寸小于衬垫的厚度尺寸。

优选的，所述第一凹槽与衬垫呈垂直状分布，且第一凹槽与第三凹槽关于衬垫的水平中轴线对称分布。