[实用新型]一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，包括第一盒体、第二盒体和检测条，所述第一盒体上设有转轴卡孔和开槽，所述转轴卡孔卡接有与其尺寸相适配的转轴，所述开槽内滑动连接有与其尺寸相适配的凸体，所述转轴和所述凸体设在所述第二盒体上，所述第二盒体内活动连接检测条，所述检测条包括PVC底板，所述PVC底板连接有反应膜，所述反应膜两端分别连接有荧光结合物垫和粗纤维滤纸，所述反应膜上设有检测线和质控线，所述荧光结合物垫连接有样品垫。本实用新型，具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，且使用后试剂盒和检测条可分类处理，实现试剂盒的回收循环使用。

技术领域

本实用新型属于体外真菌检测技术领域，具体涉及一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒。

背景技术

侵袭性真菌感染(invasive fungal infections，IFI)近年来日益成为导致恶性肿瘤患者死亡的重要病因之一，目前已知引起IFI最常见的致病菌包括曲霉菌。侵袭性曲霉菌感染(Invasive Aspergillosis，IA)主要为深部组织感染和霉菌血症两种形式，其中曲霉菌病为主体性疾病。日本的研究资料表明自1993年曲霉菌已成为血液肿瘤患者的首位致病真菌，意大利对全国血液病治疗中心的1万多例病人回顾调查发现，确诊及高度可疑的侵袭性真菌感染占总病例数的4.6％，其中曲霉菌占57.6％。2003年国内刘正印等报道了院内149例真菌感染分析，其中曲霉菌感染占12.1％，可见曲霉菌病是血液肿瘤患者常遇到的严重问题。尽管2005年参照欧美联合制定的侵袭性曲霉菌病诊断标准，国内公布了血液病、恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准，但曲霉菌病仍为诊断难点。主要原因是曲霉菌基本上不能从血培养中得到；而且因其自然界分布广泛，标本很容易被污染，因而痰培养的阳性结果对诊断的价值也不是很大；组织病理学证据难以得到；影像学表现不敏感而且滞后；因而其早期诊断是很困难的。然而该病顽固且易复发，治疗上甚感困难，死亡率相当高。

半乳甘露聚糖是曲霉菌细胞壁上的一种重要结构组分，在细菌培养的过程中可以被释放出来，侵袭性曲霉菌病患者体液中可以检出抗原，由于曲霉菌很难从血培养中得到，目前主要通过夹心酶联免疫吸附法(sandwich enzyme-linkedimmunosorbent assaymethod，ELISA)检测出来。该检测方法已被欧美联合制定的癌症或造血干细胞移植免疫抑制患者侵袭性曲霉菌病诊断标准列为诊断侵袭性真菌感染的一条微生物学标准。公开号为CN102304183A的专利公开了一种曲霉半乳甘露聚糖单克隆抗体的制备及其产品，以烟曲霉(Aspergillus fumigatus)为出发菌株，采用乙醇分级沉淀、离子交换柱层析和分子筛层析相结合的复合分离纯化技术，分离出曲霉半乳甘露聚糖蛋白。用半乳甘露聚糖蛋白免疫小鼠，末次免疫10天后，取小鼠脾脏细胞，阴性对照小鼠脾脏，制备饲养细胞。按照1∶5比例，和Sp2/0骨髓瘤细胞在PEG的作用下细胞融合。试验获得2株阳性亚克隆YR1、YR2，且血清型检测均为IgM型，对曲霉半乳甘露聚糖活度常数为1×1010、1×109，对酵母来源乳糖的活度常数为2×108、1×108，对大肠杆菌来源脂多糖活度常数为3×108、5×107。用一株为捕获抗体，另一株为酶标抗体，用夹心酶联免疫原理，制备曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒，灵敏度达到0.1ng/ml。但该方法操作步骤复杂，时间过长，不利于基层医院开展，快速诊断。且该试剂盒是否可拆卸回收、替换试纸条循环使用并未详细说明。

因此基于上述不足，开发一种操作更加简便，成本低廉、灵敏度高、特异性好、可拆卸回收、循环利用的试剂盒越来越必要，也是本领域技术人员努力的方向。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型目的是提供一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题，本实用新型中的一种曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒，具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，且可以替换检测条后循环使用试剂盒，可单份检测，易于普及，是诊断曲霉菌引起的真菌感染快速、高效的检测装置。